מיקום נוכחי: לא ניתן לזהות את מיקומך
מעסיק, מחפש עובד?
פרסם משרה
רשימת משרות דרושים רישום / רגולציה בהשומר 28, רמלה
נמצאו 27 משרות שמתאימות לחיפוש שלך, כולל עבודה במקצועות הבאים: רישום / רגולציה, רוקחות ופארמה, מנהל אבטחת איכות, אבטחת איכות, רגולציה,
-
מנהל/ת איכות מפעלי
שם החברה: המימד השלישימיקום המשרה: רמלה
לחברה יצרנית מובילה בתחום המזון
דרוש/ה
מנהל/ת איכות
• ניהול מבקרי האיכות וחניכתם
• מימוש יעדי האיכות ותכניות העבודה תוך הובלת תהליכים ושגרות לצורך שיפור האיכות ובטיחות המוצרים.
• אימות, אבחון ווידוא ביצוע פעולות הייצור והאריזה המשליכות על איכות ובטיחות המוצר מול המתכונן והמוגדר
• חניכה של הממשקים לאיכות ובטיחות המוצרים ע"י הדרכות, הימצאות בשטח, שיקוף תוצאות המערכת, ניתוח משותף של תלונות וחריגות
• אחריות על תיעוד ובקרת תיעוד בנושאים הקשורים לאיכות ובטיחות מזון.
• ניהול איכות הרכש: איכות חומרי הגלם, איכות חומרי האריזה והיבטי איכות רכש נוספים, כולל עריכת מבדקי ספק.
• הטמעה וניהול של מערכות ניהול איכות (תקנים והסמכות) וליווי מבדקים חיצוניים לעמידה בתקנים, צווים וחוקים נדרשים.
• טיפול או מתן הנחיות לטיפול בחריגות איכות ובטיחות מזון ובתלונות לקוחות.
• יצירת מנגנוני שיפור מתמיד להורדת החריגים ותלונות הלקוחות, זאת תוך ניתוח ועיבוד של חריגות ותלונות ותוך ניהול פעולות מתקנות באתר.
• אחריות על ניהול תהליכים של הערכת סיכוני איכות ובטיחות המוצרים (חו"ג, תהליכים, מוצר סופי, מוצרי מיקור חוץ).
•דרישות:לחברה יצרנית מובילה בתחום המזון
דרוש/ה
מנהל/ת איכות
• ניהול מבקרי האיכות וחניכתם
• מימוש יעדי האיכות ותכניות העבודה תוך הובלת תהליכים ושגרות לצורך שיפור האיכות ובטיחות המוצרים.
• אימות, אבחון ווידוא ביצוע פעולות הייצור והאריזה המשליכות על איכות ובטיחות המוצר מול המתכונן והמוגדר
• חניכה של הממשקים לאיכות ובטיחות המוצרים ע"י הדרכות, הימצאות בשטח, שיקוף תוצאות המערכת, ניתוח משותף של תלונות וחריגות
• אחריות על תיעוד ובקרת תיעוד בנושאים הקשורים לאיכות ובטיחות מזון.
• ניהול איכות הרכש: איכות חומרי הגלם, איכות חומרי האריזה והיבטי איכות רכש נוספים, כולל עריכת מבדקי ספק.
• הטמעה וניהול של מערכות ניהול איכות (תקנים והסמכות) וליווי מבדקים חיצוניים לעמידה בתקנים, צווים וחוקים נדרשים.
• טיפול או מתן הנחיות לטיפול בחריגות איכות ובטיחות מזון ובתלונות לקוחות.
• יצירת מנגנוני שיפור מתמיד להורדת החריגים ותלונות הלקוחות, זאת תוך ניתוח ועיבוד של חריגות ותלונות ותוך ניהול פעולות מתקנות באתר.
• אחריות על ניהול תהליכים של הערכת סיכוני איכות ובטיחות המוצרים (חו"ג, תהליכים, מוצר סופי, מוצרי מיקור חוץ).
• -
מיקום: 3 ק"מ ממך
מנהל/ת איכות מפעלי
שם החברה: המימד השלישימיקום המשרה: לוד
לחברה יצרנית מובילה בתחום המזון
דרוש/ה
מנהל/ת איכות
• ניהול מבקרי האיכות וחניכתם
• מימוש יעדי האיכות ותכניות העבודה תוך הובלת תהליכים ושגרות לצורך שיפור האיכות ובטיחות המוצרים.
• אימות, אבחון ווידוא ביצוע פעולות הייצור והאריזה המשליכות על איכות ובטיחות המוצר מול המתכונן והמוגדר
• חניכה של הממשקים לאיכות ובטיחות המוצרים ע"י הדרכות, הימצאות בשטח, שיקוף תוצאות המערכת, ניתוח משותף של תלונות וחריגות
• אחריות על תיעוד ובקרת תיעוד בנושאים הקשורים לאיכות ובטיחות מזון.
• ניהול איכות הרכש: איכות חומרי הגלם, איכות חומרי האריזה והיבטי איכות רכש נוספים, כולל עריכת מבדקי ספק.
• הטמעה וניהול של מערכות ניהול איכות (תקנים והסמכות) וליווי מבדקים חיצוניים לעמידה בתקנים, צווים וחוקים נדרשים.
• טיפול או מתן הנחיות לטיפול בחריגות איכות ובטיחות מזון ובתלונות לקוחות.
• יצירת מנגנוני שיפור מתמיד להורדת החריגים ותלונות הלקוחות, זאת תוך ניתוח ועיבוד של חריגות ותלונות ותוך ניהול פעולות מתקנות באתר.
• אחריות על ניהול תהליכים של הערכת סיכוני איכות ובטיחות המוצרים (חו"ג, תהליכים, מוצר סופי, מוצרי מיקור חוץ).
•דרישות:לחברה יצרנית מובילה בתחום המזון
דרוש/ה
מנהל/ת איכות
• ניהול מבקרי האיכות וחניכתם
• מימוש יעדי האיכות ותכניות העבודה תוך הובלת תהליכים ושגרות לצורך שיפור האיכות ובטיחות המוצרים.
• אימות, אבחון ווידוא ביצוע פעולות הייצור והאריזה המשליכות על איכות ובטיחות המוצר מול המתכונן והמוגדר
• חניכה של הממשקים לאיכות ובטיחות המוצרים ע"י הדרכות, הימצאות בשטח, שיקוף תוצאות המערכת, ניתוח משותף של תלונות וחריגות
• אחריות על תיעוד ובקרת תיעוד בנושאים הקשורים לאיכות ובטיחות מזון.
• ניהול איכות הרכש: איכות חומרי הגלם, איכות חומרי האריזה והיבטי איכות רכש נוספים, כולל עריכת מבדקי ספק.
• הטמעה וניהול של מערכות ניהול איכות (תקנים והסמכות) וליווי מבדקים חיצוניים לעמידה בתקנים, צווים וחוקים נדרשים.
• טיפול או מתן הנחיות לטיפול בחריגות איכות ובטיחות מזון ובתלונות לקוחות.
• יצירת מנגנוני שיפור מתמיד להורדת החריגים ותלונות הלקוחות, זאת תוך ניתוח ועיבוד של חריגות ותלונות ותוך ניהול פעולות מתקנות באתר.
• אחריות על ניהול תהליכים של הערכת סיכוני איכות ובטיחות המוצרים (חו"ג, תהליכים, מוצר סופי, מוצרי מיקור חוץ).
• -
עודכן השבועמיקום: 8 ק"מ ממך
RA Specialist
שם החברה: Nessמיקום המשרה: נס ציונה, ישראל
NESS מגייסת רגולטור/ית לתחום המכשור הרפואי.
התפקיד כולל עבודה כחלק מצוות הרגולציה, תמיכה בהגשות רישום ברחבי העולם, מעבר על מסמכים קיימים אל מול דרישות הרגולציה בארצות השונות.
כמו כן, תמיכה, הכנסת דוחות שנתיים והערכת שינויי רגולציה.
משרה מלאה, בנס ציונה.דרישות:NESS מגייסת רגולטור/ית לתחום המכשור הרפואי.
התפקיד כולל עבודה כחלק מצוות הרגולציה, תמיכה בהגשות רישום ברחבי העולם, מעבר על מסמכים קיימים אל מול דרישות הרגולציה בארצות השונות.
כמו כן, תמיכה, הכנסת דוחות שנתיים והערכת שינויי רגולציה.
משרה מלאה, בנס ציונה. -
מיקום: 8 ק"מ ממך
מנהל/ת איכות מפעלי
שם החברה: המימד השלישימיקום המשרה: נס ציונה
לחברה יצרנית מובילה בתחום המזון
דרוש/ה
מנהל/ת איכות
• ניהול מבקרי האיכות וחניכתם
• מימוש יעדי האיכות ותכניות העבודה תוך הובלת תהליכים ושגרות לצורך שיפור האיכות ובטיחות המוצרים.
• אימות, אבחון ווידוא ביצוע פעולות הייצור והאריזה המשליכות על איכות ובטיחות המוצר מול המתכונן והמוגדר
• חניכה של הממשקים לאיכות ובטיחות המוצרים ע"י הדרכות, הימצאות בשטח, שיקוף תוצאות המערכת, ניתוח משותף של תלונות וחריגות
• אחריות על תיעוד ובקרת תיעוד בנושאים הקשורים לאיכות ובטיחות מזון.
• ניהול איכות הרכש: איכות חומרי הגלם, איכות חומרי האריזה והיבטי איכות רכש נוספים, כולל עריכת מבדקי ספק.
• הטמעה וניהול של מערכות ניהול איכות (תקנים והסמכות) וליווי מבדקים חיצוניים לעמידה בתקנים, צווים וחוקים נדרשים.
• טיפול או מתן הנחיות לטיפול בחריגות איכות ובטיחות מזון ובתלונות לקוחות.
• יצירת מנגנוני שיפור מתמיד להורדת החריגים ותלונות הלקוחות, זאת תוך ניתוח ועיבוד של חריגות ותלונות ותוך ניהול פעולות מתקנות באתר.
• אחריות על ניהול תהליכים של הערכת סיכוני איכות ובטיחות המוצרים (חו"ג, תהליכים, מוצר סופי, מוצרי מיקור חוץ).
•דרישות:לחברה יצרנית מובילה בתחום המזון
דרוש/ה
מנהל/ת איכות
• ניהול מבקרי האיכות וחניכתם
• מימוש יעדי האיכות ותכניות העבודה תוך הובלת תהליכים ושגרות לצורך שיפור האיכות ובטיחות המוצרים.
• אימות, אבחון ווידוא ביצוע פעולות הייצור והאריזה המשליכות על איכות ובטיחות המוצר מול המתכונן והמוגדר
• חניכה של הממשקים לאיכות ובטיחות המוצרים ע"י הדרכות, הימצאות בשטח, שיקוף תוצאות המערכת, ניתוח משותף של תלונות וחריגות
• אחריות על תיעוד ובקרת תיעוד בנושאים הקשורים לאיכות ובטיחות מזון.
• ניהול איכות הרכש: איכות חומרי הגלם, איכות חומרי האריזה והיבטי איכות רכש נוספים, כולל עריכת מבדקי ספק.
• הטמעה וניהול של מערכות ניהול איכות (תקנים והסמכות) וליווי מבדקים חיצוניים לעמידה בתקנים, צווים וחוקים נדרשים.
• טיפול או מתן הנחיות לטיפול בחריגות איכות ובטיחות מזון ובתלונות לקוחות.
• יצירת מנגנוני שיפור מתמיד להורדת החריגים ותלונות הלקוחות, זאת תוך ניתוח ועיבוד של חריגות ותלונות ותוך ניהול פעולות מתקנות באתר.
• אחריות על ניהול תהליכים של הערכת סיכוני איכות ובטיחות המוצרים (חו"ג, תהליכים, מוצר סופי, מוצרי מיקור חוץ).
• -
עודכן השבועמיקום: 8 ק"מ ממך
QA/RA manager- Medicl device
שם החברה: ש.מ.ש. השמות ופרוייקטיםמיקום המשרה: רחובות
An innovative, well-funded, medical device startup company located in Omer is looking for a talented QA/RA manager to join the team.
The position will involve implementing and maintaining a quality system complying with ISO13485 as well as working alongside the R&D department (V&V, risk management, ECOs, etc.) to successfully leading the company towards regulatory bodies submission.
Compile packages for regulatory submissions, including FDA, CE technical files. Communicate with regulatory agencies and authorized testing lab regarding compliance and implementation of requirements, follow-up of submissions under review.דרישות:· At least 5 years of experience in QA&RA roles with medical device companies.
· Experience with IEC60601 compliant devices - mandatory.
· Hands on experience writing and executing validation protocols and reports.
· Experience in the preparation and support of inspections by the CE/FDA.
· Solid understanding of medical device design control and quality management standards and experience in implementing them.
· Academic graduates in the field of Life Sciences or Engineering
· Fluent verbal and written English.
· Highly motivated, committed and responsible. Ability to work independently and as part of a team efficiently to meet deadlines, Proactive.
· Effective verbal communication and writing skills
· Strong familiarity with software development lifecycle -
מיקום: 8 ק"מ ממך
מנהל/ת איכות מפעלי
שם החברה: המימד השלישימיקום המשרה: רחובות
לחברה יצרנית מובילה בתחום המזון
דרוש/ה
מנהל/ת איכות
• ניהול מבקרי האיכות וחניכתם
• מימוש יעדי האיכות ותכניות העבודה תוך הובלת תהליכים ושגרות לצורך שיפור האיכות ובטיחות המוצרים.
• אימות, אבחון ווידוא ביצוע פעולות הייצור והאריזה המשליכות על איכות ובטיחות המוצר מול המתכונן והמוגדר
• חניכה של הממשקים לאיכות ובטיחות המוצרים ע"י הדרכות, הימצאות בשטח, שיקוף תוצאות המערכת, ניתוח משותף של תלונות וחריגות
• אחריות על תיעוד ובקרת תיעוד בנושאים הקשורים לאיכות ובטיחות מזון.
• ניהול איכות הרכש: איכות חומרי הגלם, איכות חומרי האריזה והיבטי איכות רכש נוספים, כולל עריכת מבדקי ספק.
• הטמעה וניהול של מערכות ניהול איכות (תקנים והסמכות) וליווי מבדקים חיצוניים לעמידה בתקנים, צווים וחוקים נדרשים.
• טיפול או מתן הנחיות לטיפול בחריגות איכות ובטיחות מזון ובתלונות לקוחות.
• יצירת מנגנוני שיפור מתמיד להורדת החריגים ותלונות הלקוחות, זאת תוך ניתוח ועיבוד של חריגות ותלונות ותוך ניהול פעולות מתקנות באתר.
• אחריות על ניהול תהליכים של הערכת סיכוני איכות ובטיחות המוצרים (חו"ג, תהליכים, מוצר סופי, מוצרי מיקור חוץ).
•דרישות:לחברה יצרנית מובילה בתחום המזון
דרוש/ה
מנהל/ת איכות
• ניהול מבקרי האיכות וחניכתם
• מימוש יעדי האיכות ותכניות העבודה תוך הובלת תהליכים ושגרות לצורך שיפור האיכות ובטיחות המוצרים.
• אימות, אבחון ווידוא ביצוע פעולות הייצור והאריזה המשליכות על איכות ובטיחות המוצר מול המתכונן והמוגדר
• חניכה של הממשקים לאיכות ובטיחות המוצרים ע"י הדרכות, הימצאות בשטח, שיקוף תוצאות המערכת, ניתוח משותף של תלונות וחריגות
• אחריות על תיעוד ובקרת תיעוד בנושאים הקשורים לאיכות ובטיחות מזון.
• ניהול איכות הרכש: איכות חומרי הגלם, איכות חומרי האריזה והיבטי איכות רכש נוספים, כולל עריכת מבדקי ספק.
• הטמעה וניהול של מערכות ניהול איכות (תקנים והסמכות) וליווי מבדקים חיצוניים לעמידה בתקנים, צווים וחוקים נדרשים.
• טיפול או מתן הנחיות לטיפול בחריגות איכות ובטיחות מזון ובתלונות לקוחות.
• יצירת מנגנוני שיפור מתמיד להורדת החריגים ותלונות הלקוחות, זאת תוך ניתוח ועיבוד של חריגות ותלונות ותוך ניהול פעולות מתקנות באתר.
• אחריות על ניהול תהליכים של הערכת סיכוני איכות ובטיחות המוצרים (חו"ג, תהליכים, מוצר סופי, מוצרי מיקור חוץ).
• -
מיקום: 10 ק"מ ממך
מנהל/ת איכות מפעלי
שם החברה: המימד השלישימיקום המשרה: ראשון לציון
לחברה יצרנית מובילה בתחום המזון
דרוש/ה
מנהל/ת איכות
• ניהול מבקרי האיכות וחניכתם
• מימוש יעדי האיכות ותכניות העבודה תוך הובלת תהליכים ושגרות לצורך שיפור האיכות ובטיחות המוצרים.
• אימות, אבחון ווידוא ביצוע פעולות הייצור והאריזה המשליכות על איכות ובטיחות המוצר מול המתכונן והמוגדר
• חניכה של הממשקים לאיכות ובטיחות המוצרים ע"י הדרכות, הימצאות בשטח, שיקוף תוצאות המערכת, ניתוח משותף של תלונות וחריגות
• אחריות על תיעוד ובקרת תיעוד בנושאים הקשורים לאיכות ובטיחות מזון.
• ניהול איכות הרכש: איכות חומרי הגלם, איכות חומרי האריזה והיבטי איכות רכש נוספים, כולל עריכת מבדקי ספק.
• הטמעה וניהול של מערכות ניהול איכות (תקנים והסמכות) וליווי מבדקים חיצוניים לעמידה בתקנים, צווים וחוקים נדרשים.
• טיפול או מתן הנחיות לטיפול בחריגות איכות ובטיחות מזון ובתלונות לקוחות.
• יצירת מנגנוני שיפור מתמיד להורדת החריגים ותלונות הלקוחות, זאת תוך ניתוח ועיבוד של חריגות ותלונות ותוך ניהול פעולות מתקנות באתר.
• אחריות על ניהול תהליכים של הערכת סיכוני איכות ובטיחות המוצרים (חו"ג, תהליכים, מוצר סופי, מוצרי מיקור חוץ).
•דרישות:לחברה יצרנית מובילה בתחום המזון
דרוש/ה
מנהל/ת איכות
• ניהול מבקרי האיכות וחניכתם
• מימוש יעדי האיכות ותכניות העבודה תוך הובלת תהליכים ושגרות לצורך שיפור האיכות ובטיחות המוצרים.
• אימות, אבחון ווידוא ביצוע פעולות הייצור והאריזה המשליכות על איכות ובטיחות המוצר מול המתכונן והמוגדר
• חניכה של הממשקים לאיכות ובטיחות המוצרים ע"י הדרכות, הימצאות בשטח, שיקוף תוצאות המערכת, ניתוח משותף של תלונות וחריגות
• אחריות על תיעוד ובקרת תיעוד בנושאים הקשורים לאיכות ובטיחות מזון.
• ניהול איכות הרכש: איכות חומרי הגלם, איכות חומרי האריזה והיבטי איכות רכש נוספים, כולל עריכת מבדקי ספק.
• הטמעה וניהול של מערכות ניהול איכות (תקנים והסמכות) וליווי מבדקים חיצוניים לעמידה בתקנים, צווים וחוקים נדרשים.
• טיפול או מתן הנחיות לטיפול בחריגות איכות ובטיחות מזון ובתלונות לקוחות.
• יצירת מנגנוני שיפור מתמיד להורדת החריגים ותלונות הלקוחות, זאת תוך ניתוח ועיבוד של חריגות ותלונות ותוך ניהול פעולות מתקנות באתר.
• אחריות על ניהול תהליכים של הערכת סיכוני איכות ובטיחות המוצרים (חו"ג, תהליכים, מוצר סופי, מוצרי מיקור חוץ).
• -
מיקום: 11 ק"מ ממך
Regulatory Affairs Specialist
שם החברה: טבעמיקום המשרה: יהוד-מונוסון
Teva’s Regulatory Affairs team located at Petach Tikva are seeking for a Regulatory Affairs Specialist, who will be responsible for all the supporting activities related to registration and maintenance of Drug Master Files – Electronic submissions, Documents filing, systems update. The role includes:
Responsibility to prepare and submit the electronic submissions according to industry guidelines
Proactively collaborates with the Regulatory Associate team members in support activities related to development, registration and maintenance of Drug Master Files, i.e.:
•Printing and sending DMFs / DL response by hard / soft copy / electronically / eCTD gateway
•Filling deficiency letters’ response in the SmarTeam/any relevant folder
Answering customers’ requests asking for LoAs, DMFs, CEPs
•LoA: Preparation and providing to the relevant MoHs and customers
•DMFs/CEPs: Sending to the relevant MoHs and customers
•Deficiency letters responses: Sending to the relevant MoHs and customers and fiדרישות:Teva’s Regulatory Affairs team located at Petach Tikva are seeking for a Regulatory Affairs Specialist, who will be responsible for all the supporting activities related to registration and maintenance of Drug Master Files – Electronic submissions, Documents filing, systems update. The role includes:
Responsibility to prepare and submit the electronic submissions according to industry guidelines
Proactively collaborates with the Regulatory Associate team members in support activities related to development, registration and maintenance of Drug Master Files, i.e.:
•Printing and sending DMFs / DL response by hard / soft copy / electronically / eCTD gateway
•Filling deficiency letters’ response in the SmarTeam/any relevant folder
Answering customers’ requests asking for LoAs, DMFs, CEPs
•LoA: Preparation and providing to the relevant MoHs and customers
•DMFs/CEPs: Sending to the relevant MoHs and customers
•Deficiency letters responses: Sending to the relevant MoHs and customers and fi -
מיקום: 11 ק"מ ממך
מנהל/ת איכות מפעלי
שם החברה: המימד השלישימיקום המשרה: שוהם
לחברה יצרנית מובילה בתחום המזון
דרוש/ה
מנהל/ת איכות
• ניהול מבקרי האיכות וחניכתם
• מימוש יעדי האיכות ותכניות העבודה תוך הובלת תהליכים ושגרות לצורך שיפור האיכות ובטיחות המוצרים.
• אימות, אבחון ווידוא ביצוע פעולות הייצור והאריזה המשליכות על איכות ובטיחות המוצר מול המתכונן והמוגדר
• חניכה של הממשקים לאיכות ובטיחות המוצרים ע"י הדרכות, הימצאות בשטח, שיקוף תוצאות המערכת, ניתוח משותף של תלונות וחריגות
• אחריות על תיעוד ובקרת תיעוד בנושאים הקשורים לאיכות ובטיחות מזון.
• ניהול איכות הרכש: איכות חומרי הגלם, איכות חומרי האריזה והיבטי איכות רכש נוספים, כולל עריכת מבדקי ספק.
• הטמעה וניהול של מערכות ניהול איכות (תקנים והסמכות) וליווי מבדקים חיצוניים לעמידה בתקנים, צווים וחוקים נדרשים.
• טיפול או מתן הנחיות לטיפול בחריגות איכות ובטיחות מזון ובתלונות לקוחות.
• יצירת מנגנוני שיפור מתמיד להורדת החריגים ותלונות הלקוחות, זאת תוך ניתוח ועיבוד של חריגות ותלונות ותוך ניהול פעולות מתקנות באתר.
• אחריות על ניהול תהליכים של הערכת סיכוני איכות ובטיחות המוצרים (חו"ג, תהליכים, מוצר סופי, מוצרי מיקור חוץ).
•דרישות:לחברה יצרנית מובילה בתחום המזון
דרוש/ה
מנהל/ת איכות
• ניהול מבקרי האיכות וחניכתם
• מימוש יעדי האיכות ותכניות העבודה תוך הובלת תהליכים ושגרות לצורך שיפור האיכות ובטיחות המוצרים.
• אימות, אבחון ווידוא ביצוע פעולות הייצור והאריזה המשליכות על איכות ובטיחות המוצר מול המתכונן והמוגדר
• חניכה של הממשקים לאיכות ובטיחות המוצרים ע"י הדרכות, הימצאות בשטח, שיקוף תוצאות המערכת, ניתוח משותף של תלונות וחריגות
• אחריות על תיעוד ובקרת תיעוד בנושאים הקשורים לאיכות ובטיחות מזון.
• ניהול איכות הרכש: איכות חומרי הגלם, איכות חומרי האריזה והיבטי איכות רכש נוספים, כולל עריכת מבדקי ספק.
• הטמעה וניהול של מערכות ניהול איכות (תקנים והסמכות) וליווי מבדקים חיצוניים לעמידה בתקנים, צווים וחוקים נדרשים.
• טיפול או מתן הנחיות לטיפול בחריגות איכות ובטיחות מזון ובתלונות לקוחות.
• יצירת מנגנוני שיפור מתמיד להורדת החריגים ותלונות הלקוחות, זאת תוך ניתוח ועיבוד של חריגות ותלונות ותוך ניהול פעולות מתקנות באתר.
• אחריות על ניהול תהליכים של הערכת סיכוני איכות ובטיחות המוצרים (חו"ג, תהליכים, מוצר סופי, מוצרי מיקור חוץ).
• -
מיקום: 11 ק"מ ממך
Regulatory Affairs Specialist
שם החברה: טבעמיקום המשרה: אור יהודה
Teva’s Regulatory Affairs team located at Petach Tikva are seeking for a Regulatory Affairs Specialist, who will be responsible for all the supporting activities related to registration and maintenance of Drug Master Files – Electronic submissions, Documents filing, systems update. The role includes:
Responsibility to prepare and submit the electronic submissions according to industry guidelines
Proactively collaborates with the Regulatory Associate team members in support activities related to development, registration and maintenance of Drug Master Files, i.e.:
•Printing and sending DMFs / DL response by hard / soft copy / electronically / eCTD gateway
•Filling deficiency letters’ response in the SmarTeam/any relevant folder
Answering customers’ requests asking for LoAs, DMFs, CEPs
•LoA: Preparation and providing to the relevant MoHs and customers
•DMFs/CEPs: Sending to the relevant MoHs and customers
•Deficiency letters responses: Sending to the relevant MoHs and customers and fiדרישות:Teva’s Regulatory Affairs team located at Petach Tikva are seeking for a Regulatory Affairs Specialist, who will be responsible for all the supporting activities related to registration and maintenance of Drug Master Files – Electronic submissions, Documents filing, systems update. The role includes:
Responsibility to prepare and submit the electronic submissions according to industry guidelines
Proactively collaborates with the Regulatory Associate team members in support activities related to development, registration and maintenance of Drug Master Files, i.e.:
•Printing and sending DMFs / DL response by hard / soft copy / electronically / eCTD gateway
•Filling deficiency letters’ response in the SmarTeam/any relevant folder
Answering customers’ requests asking for LoAs, DMFs, CEPs
•LoA: Preparation and providing to the relevant MoHs and customers
•DMFs/CEPs: Sending to the relevant MoHs and customers
•Deficiency letters responses: Sending to the relevant MoHs and customers and fi -
מיקום: 13 ק"מ ממך
Regulatory Affairs Specialist
שם החברה: טבעמיקום המשרה: חולון
Teva’s Regulatory Affairs team located at Petach Tikva are seeking for a Regulatory Affairs Specialist, who will be responsible for all the supporting activities related to registration and maintenance of Drug Master Files – Electronic submissions, Documents filing, systems update. The role includes:
Responsibility to prepare and submit the electronic submissions according to industry guidelines
Proactively collaborates with the Regulatory Associate team members in support activities related to development, registration and maintenance of Drug Master Files, i.e.:
•Printing and sending DMFs / DL response by hard / soft copy / electronically / eCTD gateway
•Filling deficiency letters’ response in the SmarTeam/any relevant folder
Answering customers’ requests asking for LoAs, DMFs, CEPs
•LoA: Preparation and providing to the relevant MoHs and customers
•DMFs/CEPs: Sending to the relevant MoHs and customers
•Deficiency letters responses: Sending to the relevant MoHs and customers and fiדרישות:Teva’s Regulatory Affairs team located at Petach Tikva are seeking for a Regulatory Affairs Specialist, who will be responsible for all the supporting activities related to registration and maintenance of Drug Master Files – Electronic submissions, Documents filing, systems update. The role includes:
Responsibility to prepare and submit the electronic submissions according to industry guidelines
Proactively collaborates with the Regulatory Associate team members in support activities related to development, registration and maintenance of Drug Master Files, i.e.:
•Printing and sending DMFs / DL response by hard / soft copy / electronically / eCTD gateway
•Filling deficiency letters’ response in the SmarTeam/any relevant folder
Answering customers’ requests asking for LoAs, DMFs, CEPs
•LoA: Preparation and providing to the relevant MoHs and customers
•DMFs/CEPs: Sending to the relevant MoHs and customers
•Deficiency letters responses: Sending to the relevant MoHs and customers and fi -
מיקום: 14 ק"מ ממך
Regulatory Affairs Specialist
שם החברה: טבעמיקום המשרה: קריית אונו
Teva’s Regulatory Affairs team located at Petach Tikva are seeking for a Regulatory Affairs Specialist, who will be responsible for all the supporting activities related to registration and maintenance of Drug Master Files – Electronic submissions, Documents filing, systems update. The role includes:
Responsibility to prepare and submit the electronic submissions according to industry guidelines
Proactively collaborates with the Regulatory Associate team members in support activities related to development, registration and maintenance of Drug Master Files, i.e.:
•Printing and sending DMFs / DL response by hard / soft copy / electronically / eCTD gateway
•Filling deficiency letters’ response in the SmarTeam/any relevant folder
Answering customers’ requests asking for LoAs, DMFs, CEPs
•LoA: Preparation and providing to the relevant MoHs and customers
•DMFs/CEPs: Sending to the relevant MoHs and customers
•Deficiency letters responses: Sending to the relevant MoHs and customers and fiדרישות:Teva’s Regulatory Affairs team located at Petach Tikva are seeking for a Regulatory Affairs Specialist, who will be responsible for all the supporting activities related to registration and maintenance of Drug Master Files – Electronic submissions, Documents filing, systems update. The role includes:
Responsibility to prepare and submit the electronic submissions according to industry guidelines
Proactively collaborates with the Regulatory Associate team members in support activities related to development, registration and maintenance of Drug Master Files, i.e.:
•Printing and sending DMFs / DL response by hard / soft copy / electronically / eCTD gateway
•Filling deficiency letters’ response in the SmarTeam/any relevant folder
Answering customers’ requests asking for LoAs, DMFs, CEPs
•LoA: Preparation and providing to the relevant MoHs and customers
•DMFs/CEPs: Sending to the relevant MoHs and customers
•Deficiency letters responses: Sending to the relevant MoHs and customers and fi -
מיקום: 14 ק"מ ממך
Regulatory Affairs Specialist
שם החברה: טבעמיקום המשרה: גני תקווה
Teva’s Regulatory Affairs team located at Petach Tikva are seeking for a Regulatory Affairs Specialist, who will be responsible for all the supporting activities related to registration and maintenance of Drug Master Files – Electronic submissions, Documents filing, systems update. The role includes:
Responsibility to prepare and submit the electronic submissions according to industry guidelines
Proactively collaborates with the Regulatory Associate team members in support activities related to development, registration and maintenance of Drug Master Files, i.e.:
•Printing and sending DMFs / DL response by hard / soft copy / electronically / eCTD gateway
•Filling deficiency letters’ response in the SmarTeam/any relevant folder
Answering customers’ requests asking for LoAs, DMFs, CEPs
•LoA: Preparation and providing to the relevant MoHs and customers
•DMFs/CEPs: Sending to the relevant MoHs and customers
•Deficiency letters responses: Sending to the relevant MoHs and customers and fiדרישות:Teva’s Regulatory Affairs team located at Petach Tikva are seeking for a Regulatory Affairs Specialist, who will be responsible for all the supporting activities related to registration and maintenance of Drug Master Files – Electronic submissions, Documents filing, systems update. The role includes:
Responsibility to prepare and submit the electronic submissions according to industry guidelines
Proactively collaborates with the Regulatory Associate team members in support activities related to development, registration and maintenance of Drug Master Files, i.e.:
•Printing and sending DMFs / DL response by hard / soft copy / electronically / eCTD gateway
•Filling deficiency letters’ response in the SmarTeam/any relevant folder
Answering customers’ requests asking for LoAs, DMFs, CEPs
•LoA: Preparation and providing to the relevant MoHs and customers
•DMFs/CEPs: Sending to the relevant MoHs and customers
•Deficiency letters responses: Sending to the relevant MoHs and customers and fi -
מיקום: 16 ק"מ ממך
מנהל/ת איכות מפעלי
שם החברה: המימד השלישימיקום המשרה: מודיעין-מכבים-רעות
לחברה יצרנית מובילה בתחום המזון
דרוש/ה
מנהל/ת איכות
• ניהול מבקרי האיכות וחניכתם
• מימוש יעדי האיכות ותכניות העבודה תוך הובלת תהליכים ושגרות לצורך שיפור האיכות ובטיחות המוצרים.
• אימות, אבחון ווידוא ביצוע פעולות הייצור והאריזה המשליכות על איכות ובטיחות המוצר מול המתכונן והמוגדר
• חניכה של הממשקים לאיכות ובטיחות המוצרים ע"י הדרכות, הימצאות בשטח, שיקוף תוצאות המערכת, ניתוח משותף של תלונות וחריגות
• אחריות על תיעוד ובקרת תיעוד בנושאים הקשורים לאיכות ובטיחות מזון.
• ניהול איכות הרכש: איכות חומרי הגלם, איכות חומרי האריזה והיבטי איכות רכש נוספים, כולל עריכת מבדקי ספק.
• הטמעה וניהול של מערכות ניהול איכות (תקנים והסמכות) וליווי מבדקים חיצוניים לעמידה בתקנים, צווים וחוקים נדרשים.
• טיפול או מתן הנחיות לטיפול בחריגות איכות ובטיחות מזון ובתלונות לקוחות.
• יצירת מנגנוני שיפור מתמיד להורדת החריגים ותלונות הלקוחות, זאת תוך ניתוח ועיבוד של חריגות ותלונות ותוך ניהול פעולות מתקנות באתר.
• אחריות על ניהול תהליכים של הערכת סיכוני איכות ובטיחות המוצרים (חו"ג, תהליכים, מוצר סופי, מוצרי מיקור חוץ).
•דרישות:לחברה יצרנית מובילה בתחום המזון
דרוש/ה
מנהל/ת איכות
• ניהול מבקרי האיכות וחניכתם
• מימוש יעדי האיכות ותכניות העבודה תוך הובלת תהליכים ושגרות לצורך שיפור האיכות ובטיחות המוצרים.
• אימות, אבחון ווידוא ביצוע פעולות הייצור והאריזה המשליכות על איכות ובטיחות המוצר מול המתכונן והמוגדר
• חניכה של הממשקים לאיכות ובטיחות המוצרים ע"י הדרכות, הימצאות בשטח, שיקוף תוצאות המערכת, ניתוח משותף של תלונות וחריגות
• אחריות על תיעוד ובקרת תיעוד בנושאים הקשורים לאיכות ובטיחות מזון.
• ניהול איכות הרכש: איכות חומרי הגלם, איכות חומרי האריזה והיבטי איכות רכש נוספים, כולל עריכת מבדקי ספק.
• הטמעה וניהול של מערכות ניהול איכות (תקנים והסמכות) וליווי מבדקים חיצוניים לעמידה בתקנים, צווים וחוקים נדרשים.
• טיפול או מתן הנחיות לטיפול בחריגות איכות ובטיחות מזון ובתלונות לקוחות.
• יצירת מנגנוני שיפור מתמיד להורדת החריגים ותלונות הלקוחות, זאת תוך ניתוח ועיבוד של חריגות ותלונות ותוך ניהול פעולות מתקנות באתר.
• אחריות על ניהול תהליכים של הערכת סיכוני איכות ובטיחות המוצרים (חו"ג, תהליכים, מוצר סופי, מוצרי מיקור חוץ).
• -
עודכן השבועמיקום: 16 ק"מ ממך
QA/RA manager- Medicl device
שם החברה: ש.מ.ש. השמות ופרוייקטיםמיקום המשרה: יבנה
An innovative, well-funded, medical device startup company located in Omer is looking for a talented QA/RA manager to join the team.
The position will involve implementing and maintaining a quality system complying with ISO13485 as well as working alongside the R&D department (V&V, risk management, ECOs, etc.) to successfully leading the company towards regulatory bodies submission.
Compile packages for regulatory submissions, including FDA, CE technical files. Communicate with regulatory agencies and authorized testing lab regarding compliance and implementation of requirements, follow-up of submissions under review.דרישות:· At least 5 years of experience in QA&RA roles with medical device companies.
· Experience with IEC60601 compliant devices - mandatory.
· Hands on experience writing and executing validation protocols and reports.
· Experience in the preparation and support of inspections by the CE/FDA.
· Solid understanding of medical device design control and quality management standards and experience in implementing them.
· Academic graduates in the field of Life Sciences or Engineering
· Fluent verbal and written English.
· Highly motivated, committed and responsible. Ability to work independently and as part of a team efficiently to meet deadlines, Proactive.
· Effective verbal communication and writing skills
· Strong familiarity with software development lifecycle -
מיקום: 16 ק"מ ממך
מנהל/ת איכות מפעלי
שם החברה: המימד השלישימיקום המשרה: יבנה
לחברה יצרנית מובילה בתחום המזון
דרוש/ה
מנהל/ת איכות
• ניהול מבקרי האיכות וחניכתם
• מימוש יעדי האיכות ותכניות העבודה תוך הובלת תהליכים ושגרות לצורך שיפור האיכות ובטיחות המוצרים.
• אימות, אבחון ווידוא ביצוע פעולות הייצור והאריזה המשליכות על איכות ובטיחות המוצר מול המתכונן והמוגדר
• חניכה של הממשקים לאיכות ובטיחות המוצרים ע"י הדרכות, הימצאות בשטח, שיקוף תוצאות המערכת, ניתוח משותף של תלונות וחריגות
• אחריות על תיעוד ובקרת תיעוד בנושאים הקשורים לאיכות ובטיחות מזון.
• ניהול איכות הרכש: איכות חומרי הגלם, איכות חומרי האריזה והיבטי איכות רכש נוספים, כולל עריכת מבדקי ספק.
• הטמעה וניהול של מערכות ניהול איכות (תקנים והסמכות) וליווי מבדקים חיצוניים לעמידה בתקנים, צווים וחוקים נדרשים.
• טיפול או מתן הנחיות לטיפול בחריגות איכות ובטיחות מזון ובתלונות לקוחות.
• יצירת מנגנוני שיפור מתמיד להורדת החריגים ותלונות הלקוחות, זאת תוך ניתוח ועיבוד של חריגות ותלונות ותוך ניהול פעולות מתקנות באתר.
• אחריות על ניהול תהליכים של הערכת סיכוני איכות ובטיחות המוצרים (חו"ג, תהליכים, מוצר סופי, מוצרי מיקור חוץ).
•דרישות:לחברה יצרנית מובילה בתחום המזון
דרוש/ה
מנהל/ת איכות
• ניהול מבקרי האיכות וחניכתם
• מימוש יעדי האיכות ותכניות העבודה תוך הובלת תהליכים ושגרות לצורך שיפור האיכות ובטיחות המוצרים.
• אימות, אבחון ווידוא ביצוע פעולות הייצור והאריזה המשליכות על איכות ובטיחות המוצר מול המתכונן והמוגדר
• חניכה של הממשקים לאיכות ובטיחות המוצרים ע"י הדרכות, הימצאות בשטח, שיקוף תוצאות המערכת, ניתוח משותף של תלונות וחריגות
• אחריות על תיעוד ובקרת תיעוד בנושאים הקשורים לאיכות ובטיחות מזון.
• ניהול איכות הרכש: איכות חומרי הגלם, איכות חומרי האריזה והיבטי איכות רכש נוספים, כולל עריכת מבדקי ספק.
• הטמעה וניהול של מערכות ניהול איכות (תקנים והסמכות) וליווי מבדקים חיצוניים לעמידה בתקנים, צווים וחוקים נדרשים.
• טיפול או מתן הנחיות לטיפול בחריגות איכות ובטיחות מזון ובתלונות לקוחות.
• יצירת מנגנוני שיפור מתמיד להורדת החריגים ותלונות הלקוחות, זאת תוך ניתוח ועיבוד של חריגות ותלונות ותוך ניהול פעולות מתקנות באתר.
• אחריות על ניהול תהליכים של הערכת סיכוני איכות ובטיחות המוצרים (חו"ג, תהליכים, מוצר סופי, מוצרי מיקור חוץ).
• -
מיקום: 16 ק"מ ממך
Regulatory Affairs Specialist
שם החברה: טבעמיקום המשרה: רמת גן
Teva’s Regulatory Affairs team located at Petach Tikva are seeking for a Regulatory Affairs Specialist, who will be responsible for all the supporting activities related to registration and maintenance of Drug Master Files – Electronic submissions, Documents filing, systems update. The role includes:
Responsibility to prepare and submit the electronic submissions according to industry guidelines
Proactively collaborates with the Regulatory Associate team members in support activities related to development, registration and maintenance of Drug Master Files, i.e.:
•Printing and sending DMFs / DL response by hard / soft copy / electronically / eCTD gateway
•Filling deficiency letters’ response in the SmarTeam/any relevant folder
Answering customers’ requests asking for LoAs, DMFs, CEPs
•LoA: Preparation and providing to the relevant MoHs and customers
•DMFs/CEPs: Sending to the relevant MoHs and customers
•Deficiency letters responses: Sending to the relevant MoHs and customers and fiדרישות:Teva’s Regulatory Affairs team located at Petach Tikva are seeking for a Regulatory Affairs Specialist, who will be responsible for all the supporting activities related to registration and maintenance of Drug Master Files – Electronic submissions, Documents filing, systems update. The role includes:
Responsibility to prepare and submit the electronic submissions according to industry guidelines
Proactively collaborates with the Regulatory Associate team members in support activities related to development, registration and maintenance of Drug Master Files, i.e.:
•Printing and sending DMFs / DL response by hard / soft copy / electronically / eCTD gateway
•Filling deficiency letters’ response in the SmarTeam/any relevant folder
Answering customers’ requests asking for LoAs, DMFs, CEPs
•LoA: Preparation and providing to the relevant MoHs and customers
•DMFs/CEPs: Sending to the relevant MoHs and customers
•Deficiency letters responses: Sending to the relevant MoHs and customers and fi -
מיקום: 16 ק"מ ממך
Regulatory Affairs Specialist
שם החברה: טבעמיקום המשרה: גבעת שמואל
Teva’s Regulatory Affairs team located at Petach Tikva are seeking for a Regulatory Affairs Specialist, who will be responsible for all the supporting activities related to registration and maintenance of Drug Master Files – Electronic submissions, Documents filing, systems update. The role includes:
Responsibility to prepare and submit the electronic submissions according to industry guidelines
Proactively collaborates with the Regulatory Associate team members in support activities related to development, registration and maintenance of Drug Master Files, i.e.:
•Printing and sending DMFs / DL response by hard / soft copy / electronically / eCTD gateway
•Filling deficiency letters’ response in the SmarTeam/any relevant folder
Answering customers’ requests asking for LoAs, DMFs, CEPs
•LoA: Preparation and providing to the relevant MoHs and customers
•DMFs/CEPs: Sending to the relevant MoHs and customers
•Deficiency letters responses: Sending to the relevant MoHs and customers and fiדרישות:Teva’s Regulatory Affairs team located at Petach Tikva are seeking for a Regulatory Affairs Specialist, who will be responsible for all the supporting activities related to registration and maintenance of Drug Master Files – Electronic submissions, Documents filing, systems update. The role includes:
Responsibility to prepare and submit the electronic submissions according to industry guidelines
Proactively collaborates with the Regulatory Associate team members in support activities related to development, registration and maintenance of Drug Master Files, i.e.:
•Printing and sending DMFs / DL response by hard / soft copy / electronically / eCTD gateway
•Filling deficiency letters’ response in the SmarTeam/any relevant folder
Answering customers’ requests asking for LoAs, DMFs, CEPs
•LoA: Preparation and providing to the relevant MoHs and customers
•DMFs/CEPs: Sending to the relevant MoHs and customers
•Deficiency letters responses: Sending to the relevant MoHs and customers and fi -
מיקום: 17 ק"מ ממך
Regulatory Affairs Specialist
שם החברה: טבעמיקום המשרה: בת ים
Teva’s Regulatory Affairs team located at Petach Tikva are seeking for a Regulatory Affairs Specialist, who will be responsible for all the supporting activities related to registration and maintenance of Drug Master Files – Electronic submissions, Documents filing, systems update. The role includes:
Responsibility to prepare and submit the electronic submissions according to industry guidelines
Proactively collaborates with the Regulatory Associate team members in support activities related to development, registration and maintenance of Drug Master Files, i.e.:
•Printing and sending DMFs / DL response by hard / soft copy / electronically / eCTD gateway
•Filling deficiency letters’ response in the SmarTeam/any relevant folder
Answering customers’ requests asking for LoAs, DMFs, CEPs
•LoA: Preparation and providing to the relevant MoHs and customers
•DMFs/CEPs: Sending to the relevant MoHs and customers
•Deficiency letters responses: Sending to the relevant MoHs and customers and fiדרישות:Teva’s Regulatory Affairs team located at Petach Tikva are seeking for a Regulatory Affairs Specialist, who will be responsible for all the supporting activities related to registration and maintenance of Drug Master Files – Electronic submissions, Documents filing, systems update. The role includes:
Responsibility to prepare and submit the electronic submissions according to industry guidelines
Proactively collaborates with the Regulatory Associate team members in support activities related to development, registration and maintenance of Drug Master Files, i.e.:
•Printing and sending DMFs / DL response by hard / soft copy / electronically / eCTD gateway
•Filling deficiency letters’ response in the SmarTeam/any relevant folder
Answering customers’ requests asking for LoAs, DMFs, CEPs
•LoA: Preparation and providing to the relevant MoHs and customers
•DMFs/CEPs: Sending to the relevant MoHs and customers
•Deficiency letters responses: Sending to the relevant MoHs and customers and fi -
מיקום: 17 ק"מ ממך
Regulatory Affairs Specialist
שם החברה: טבעמיקום המשרה: פתח תקווה
Teva’s Regulatory Affairs team located at Petach Tikva are seeking for a Regulatory Affairs Specialist, who will be responsible for all the supporting activities related to registration and maintenance of Drug Master Files – Electronic submissions, Documents filing, systems update. The role includes:
Responsibility to prepare and submit the electronic submissions according to industry guidelines
Proactively collaborates with the Regulatory Associate team members in support activities related to development, registration and maintenance of Drug Master Files, i.e.:
•Printing and sending DMFs / DL response by hard / soft copy / electronically / eCTD gateway
•Filling deficiency letters’ response in the SmarTeam/any relevant folder
Answering customers’ requests asking for LoAs, DMFs, CEPs
•LoA: Preparation and providing to the relevant MoHs and customers
•DMFs/CEPs: Sending to the relevant MoHs and customers
•Deficiency letters responses: Sending to the relevant MoHs and customers and fiדרישות:Teva’s Regulatory Affairs team located at Petach Tikva are seeking for a Regulatory Affairs Specialist, who will be responsible for all the supporting activities related to registration and maintenance of Drug Master Files – Electronic submissions, Documents filing, systems update. The role includes:
Responsibility to prepare and submit the electronic submissions according to industry guidelines
Proactively collaborates with the Regulatory Associate team members in support activities related to development, registration and maintenance of Drug Master Files, i.e.:
•Printing and sending DMFs / DL response by hard / soft copy / electronically / eCTD gateway
•Filling deficiency letters’ response in the SmarTeam/any relevant folder
Answering customers’ requests asking for LoAs, DMFs, CEPs
•LoA: Preparation and providing to the relevant MoHs and customers
•DMFs/CEPs: Sending to the relevant MoHs and customers
•Deficiency letters responses: Sending to the relevant MoHs and customers and fi -
עודכן השבועמיקום: 17 ק"מ ממך
Senior Patent Specialist
שם החברה: טבעמיקום המשרה: פתח תקווה
Teva's Patent department is looking for a Senior Patent Specialist.
The role includes:
Providing IP support to the International markets team, including identifying IP risks, exposure and launch dates for generic products
Working with multiple business and legal Interfaces, including regional and local product selection teams, country managers, and local attorneys, as well as with outside counsel.
Developing IP and regulatory opportunities to enable early and first to market launches in various countries.
Responsibility for allowing freedom to operate analyses, identifying and analyzing risks and exposures associated with product launches, supporting Israeli oppositions and understanding the various local laws and procedures in the region.דרישות:MSc or PhD in Chemistry/Biochemistry/Biology/Pharmacology- must.
Combined scientific degree with law studies an advantage.
Admission to practice as an Israeli Patent Attorney.
3+ years' experience in patent law firm that works with pharma companies or in patent department in the Pharma/ Biotech Industry- must.
Fluent English. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד. -
עודכן השבועמיקום: 17 ק"מ ממך
IM Regulatory Affairs Manger
שם החברה: טבעמיקום המשרה: פתח תקווה
Tevas Global Specialty Regulatory Affairs (RA) unit is hiring an experienced RA person to lead and proactively manage all regulatory activities associated with development, registration and maintenance of Specialty products in different markets.
Main Responsibilities:
Together with the local RA teams, develop effective proactive regulatory strategies for development and marketed products.
Accountable for the implementation of regulatory strategies in the International Markets (IM) region.
End-to-end leader of the registration and maintenance processes in IM countries.
Represent IM RA in global teams.דרישות:Required: BSc/MSc in chemistry/biology/biotechnology/pharmacy or similar scientific field.
At least 3 years of experience in regulatory affairs for pharmaceuticals/biologics (or equivalent combination of regulatory and related work experience).
Basic familiarity with submission routes of NCE/biologics to major Health Authorities (EMA and FDA) Advantage.
Familiarity with CTD format and ICH requirements for registration of pharmaceuticals/biologics/devices Advantage.
Good leadership, project management and communication skills.
Self-learning & Multi-tasking capabilities.
Excellent spoken and written English is essential.
Proficiency in other languages - advantage. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד. -
עודכן השבועמיקום: 17 ק"מ ממך
נציג/ת רישום אמ"ר ורגולציה
שם החברה: HR Systemsמיקום המשרה: פתח תקווה
לחברה העוסקת במתן שרותים מקצועיים לחברות בשוק הציוד הרפואי, דרוש/ה נציג/ה בעלת ניסיון בביצוע רישומים והגשות לאמ"ר.
התפקיד כולל בתוכו מתן חשיבה רגולטורית גבוהה וכן ביצוע של רישומי אמ"ר עבור מכשור וציוד רפואי.
בין היתר ניהול תיקי הגשה, כך גם ביצוע חידושים וכן קידום תהליכים רגולטרים.דרישות:ניסיון קדום בתחומם הרגולטורי - חובה.
ניסיון בהגשות אמ"ר ורישום - יתרון
דייקנות, סדר וארגון - חובה.
אדיבות מקצועית וגישה שרותית גבוהה.
אנגלית ברמה מקצועית גבוהה -
מיקום: 17 ק"מ ממך
Regulatory Affairs Specialist
שם החברה: טבעמיקום המשרה: גבעתיים
Teva’s Regulatory Affairs team located at Petach Tikva are seeking for a Regulatory Affairs Specialist, who will be responsible for all the supporting activities related to registration and maintenance of Drug Master Files – Electronic submissions, Documents filing, systems update. The role includes:
Responsibility to prepare and submit the electronic submissions according to industry guidelines
Proactively collaborates with the Regulatory Associate team members in support activities related to development, registration and maintenance of Drug Master Files, i.e.:
•Printing and sending DMFs / DL response by hard / soft copy / electronically / eCTD gateway
•Filling deficiency letters’ response in the SmarTeam/any relevant folder
Answering customers’ requests asking for LoAs, DMFs, CEPs
•LoA: Preparation and providing to the relevant MoHs and customers
•DMFs/CEPs: Sending to the relevant MoHs and customers
•Deficiency letters responses: Sending to the relevant MoHs and customers and fiדרישות:Teva’s Regulatory Affairs team located at Petach Tikva are seeking for a Regulatory Affairs Specialist, who will be responsible for all the supporting activities related to registration and maintenance of Drug Master Files – Electronic submissions, Documents filing, systems update. The role includes:
Responsibility to prepare and submit the electronic submissions according to industry guidelines
Proactively collaborates with the Regulatory Associate team members in support activities related to development, registration and maintenance of Drug Master Files, i.e.:
•Printing and sending DMFs / DL response by hard / soft copy / electronically / eCTD gateway
•Filling deficiency letters’ response in the SmarTeam/any relevant folder
Answering customers’ requests asking for LoAs, DMFs, CEPs
•LoA: Preparation and providing to the relevant MoHs and customers
•DMFs/CEPs: Sending to the relevant MoHs and customers
•Deficiency letters responses: Sending to the relevant MoHs and customers and fi -
עודכן השבועמיקום: 20 ק"מ ממך
מהנדס /ת איכות ורגולציה (רפואי)
שם החברה: QualiGateמיקום המשרה: תל אביב יפו
למרכז פיתוח של חברה מובילה דרוש /ה מהנדס /ת איכות ורגולציה מנוסה.
דרישות:- ניסיון קודם בחברות מדיקל כ- Quality Assurance and Regulatory Affairs.
- תואר אקדמי רלוונטי בתחום המדיקל / ואו QA&RA.
- ידע ונסיון בעבודה בנאגלית: כתיבה/קריאה/דיבור. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד. -
מיקום: 20 ק"מ ממך
Regulatory Affairs Specialist
שם החברה: טבעמיקום המשרה: תל אביב-יפו
Teva’s Regulatory Affairs team located at Petach Tikva are seeking for a Regulatory Affairs Specialist, who will be responsible for all the supporting activities related to registration and maintenance of Drug Master Files – Electronic submissions, Documents filing, systems update. The role includes:
Responsibility to prepare and submit the electronic submissions according to industry guidelines
Proactively collaborates with the Regulatory Associate team members in support activities related to development, registration and maintenance of Drug Master Files, i.e.:
•Printing and sending DMFs / DL response by hard / soft copy / electronically / eCTD gateway
•Filling deficiency letters’ response in the SmarTeam/any relevant folder
Answering customers’ requests asking for LoAs, DMFs, CEPs
•LoA: Preparation and providing to the relevant MoHs and customers
•DMFs/CEPs: Sending to the relevant MoHs and customers
•Deficiency letters responses: Sending to the relevant MoHs and customers and fiדרישות:Teva’s Regulatory Affairs team located at Petach Tikva are seeking for a Regulatory Affairs Specialist, who will be responsible for all the supporting activities related to registration and maintenance of Drug Master Files – Electronic submissions, Documents filing, systems update. The role includes:
Responsibility to prepare and submit the electronic submissions according to industry guidelines
Proactively collaborates with the Regulatory Associate team members in support activities related to development, registration and maintenance of Drug Master Files, i.e.:
•Printing and sending DMFs / DL response by hard / soft copy / electronically / eCTD gateway
•Filling deficiency letters’ response in the SmarTeam/any relevant folder
Answering customers’ requests asking for LoAs, DMFs, CEPs
•LoA: Preparation and providing to the relevant MoHs and customers
•DMFs/CEPs: Sending to the relevant MoHs and customers
•Deficiency letters responses: Sending to the relevant MoHs and customers and fi -
עודכן השבועמיקום: 20 ק"מ ממך
נציג/ת רישום אמ"ר ורגולציה
שם החברה: HR Systemsמיקום המשרה: ראש העין
לחברה העוסקת במתן שרותים מקצועיים לחברות בשוק הציוד הרפואי, דרוש/ה נציג/ה בעלת ניסיון בביצוע רישומים והגשות לאמ"ר.
התפקיד כולל בתוכו מתן חשיבה רגולטורית גבוהה וכן ביצוע של רישומי אמ"ר עבור מכשור וציוד רפואי.
בין היתר ניהול תיקי הגשה, כך גם ביצוע חידושים וכן קידום תהליכים רגולטרים.דרישות:ניסיון קדום בתחומם הרגולטורי - חובה.
ניסיון בהגשות אמ"ר ורישום - יתרון
דייקנות, סדר וארגון - חובה.
אדיבות מקצועית וגישה שרותית גבוהה.
אנגלית ברמה מקצועית גבוהה