במיוחד עכשיו: |
כל העבודות הזמניות | כל העבודות מהבית |
כתובת מגורים/מיקום נוכחי: לא ניתן לזהות את מיקומך
מעסיק, מחפש עובד?
פרסם משרה
רשימת משרות דרושים מהנדס איכות , רישום / רגולציה , מלאה
נמצאו 71 משרות שמתאימות לחיפוש שלך, כולל עבודה במקצועות הבאים: רישום / רגולציה, מהנדס איכות, אבטחת איכות, בקרת איכות, מנהל/ת רגולציה,
-
שם החברה: טורקיז השמה בדרך האימוןמיקום המשרה: יקנעם עילית
היקף המשרה: משרה מלאה
הזדמנות להצטרף לחברה רפואית מובילה, למחלקת QA&RA,לפיתוח מוצרים חדשים, לתמוך בפרויקטים של מו"פ, להוביל ולהשפיע על איכות המוצר, ולהיות בקדמת הטכנולוגיה.
פיתוח אסטרטגיית רגולציה למוצרים חדשים, ליווי משלב ההיתכנות ועד שלב המעבר לייצור.
תמיכה בחידוש אישורי מוצרים ורישום מוצרים חדשים ברחבי העולם.דרישות:תואר ראשון - חובה (תואר בהנדסה מהווה יתרון).
ניסיון של לפחות 2.5 שנים ב- QA או RA בתחום המדיקל דיוויס.
היכרות עם הרגולציה למכשור רפואי, תהליכי איכות והתקנים.
ניסיון בליווי ביקורות חיצוניות ופנימיות.
אנגלית ברמה גבוהה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד. -
שם החברה: טורקיז השמה בדרך האימוןמיקום המשרה: עכו
היקף המשרה: משרה מלאה
לחברה בתחום המכשור הרפואי דרוש /ה מתאם /ת רגולציה.
איסוף וניתוח נתונים לצורך הכנה ועריכה של מסמכים רגולטוריים.
עדכון של תיקים טכניים בעת שינויים ועדכונים במוצר ובתהליך.
כתיבת מסמכי סיכום, הערכה ומעקב על בסיס סקרי ספרות וחומר מדעי.
הכנת מסמכים לרישום רגולטורי.דרישות:תואר ראשון הנדסי וניסיון בתפקיד דומה של 1-3 שנים, אופציה לתואר שני בביולוגיה / ביו-כימיה / מדעי הרפואה - ללא ניסיון בתעשייה.
יכולת ביטוי וניסוח גבוהה, בכתב ובע"פ.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד, בכתב ובע"פ.
שפה נוספת - יתרון.
רקע רגולטורי יתרון.
יכולת כתיבה טכנית ומדעית.
ניסיון בתחום המחקר הקליני - יתרון. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד. -
שם החברה: טורקיז השמה בדרך האימוןמיקום המשרה: כרמיאל
היקף המשרה: משרה מלאה
לחברת ביוטק מצליחה ומבוססת, דרוש /ה מוביל /ת איכות, לתפקיד ייחודי ומשמעותי.
עבודה מול מגוון ממשקים, פנים וחוץ ארגוניים, שיפור וייעול תהליכים, הקמה וביסוס מערכת איכות לתחום מקצועי וחדשני.דרישות:תואר ראשון או שני בתחום מדעי החיים/הנדסת כימיה/ ביוטכנולוגיה/ רוקחות / סיעוד / דומה.
ניסיון של לפחות 3 שנים בתחום האיכות מחברה פרמצבטית / מכשור רפואי/ מזון.
ניסיון בכתיבת נהלים, עריכת מבדקים, מעקב פעולות מתקנות, הטמעת תקנים וכו'.
ידע בתחום הניסויים הקלינים - יתרון.
הכרות או ניסיון בעבודה עם מוסדות רפואיים.
אנגלית ברמה גבוהה - חובה.
יחסי אנוש מצויינים.
יכולת לעבוד באופן עצמאי, להוביל ולהיות סמכות מקצועית. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד. -
שם החברה: Alpha Tau Medicalמיקום המשרה: תל אביב יפו
היקף המשרה: משרה מלאה
Act as a Quality approval for manufacturing process & layout changes
Monitor all process to meet Regulatory guidelines (FDA, EU and other applicable regulations)
Monitoring online production quality results, allocate risks and implement solutions.
NC & MRB Management.
CAPA Management.
Complaint Management.
Assist in Leading internal and external quality system audits
Supplier Quality monitoring including Suppliers audits, Incoming Goods & SCARS.
Monitor Calibration of test equipment.דרישות:Quality Manager 5+ Years of relevant experience in Medical Device industries.
Previous experience of Global regulatory requirements such as: FDA (QSR) and EU MDD/MDR, ISO requirements.
CQE (Certified Quality Engineer) qualification Preferred,
Strong written/verbal communication skills in Hebrew & English.
Well organized, Highly motivated and independent.
Team player and collaborator. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד. -
שם החברה: Totally-HRמיקום המשרה: כפר סבא
היקף המשרה: משרה מלאה, דרושים בכירים
חברה העוסקת במחקר ופיתוח, ייצור ושווק תרופות מבוססות קנאביס רפואי, וממוקמת בכפר סבא, דרוש /ה מנהל /ת רגולציה גלובלית.
התפקיד כולל:
- ניהול ההיבטים הרגולטורים של מוצרי החברה.
- רישום והגשה רגולטורית של מסמכים בהתאם לדרישות בתחום תרופות מבוססות קנאביס.
- התנהלות אל מול יועצים וגורמים רגולטורים כמו משרד הבריאות.
- סקירה, כתיבה והגשת תיקי רישום בהתאם לתקנות הרגולטוריות.
- מציאת פתרונות לבעיות העולות מהשטח בתחום הרגולציה.
- ניהול ממשקים עם כל הגורמים המעורבים בתחום בחברה.
- סקירת מסמכים מדעיים בעלי השלכות רגולטוריות.דרישות:- השכלה: לפחות תואר ראשון בתחום רלוונטי.
- ניסיון קודם של 5 שנים לפחות בתפקיד דומה בחברת תרופות /מכשור רפואי.
- ניסיון ברישום תרופות בישראל, אירופה וארה"ב, ובהגשת מסמכים רגולטוריים.
- ניסיון בתחום רגולציה של קנאביס יתרון משמעותי.
- ניסיון מוכח בניהול פרויקטים בתחום.
- יכולת כתיבה והצגת חומרים בעברית ובאנגלית בע"פ ובכתב. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד. -
שם החברה: דקסל פארמהמיקום המשרה: דקסל 1, אור עקיבא
היקף המשרה: משרה מלאה
ניהול צוות הבטחת איכות תפעול אשר מונה כ-7 עובדים.
ניהול צוות האחראי על מבדקי GMP ברצפת הייצור, בדיקה ואישור בקרות שינוי, וולידציות לציוד ומערכות ממוחשבות, דוחות סקירה שנתיים ועוד.
אחריות על עמידה בדרישות הרגולטוריות ובדרישות לפי מדיניות האיכות במערך התפעול.
בקרה על הפעילות השוטפת של מחלקות התפעול השונות, הובלה והטמעת פרויקטי איכות, הכנה וליווי האתר בביקורות איכות של רשויות ולקוחות פרטיים, ביצוע הערכות סיכונים בהתאם לדרישות רגולטוריות, עדכון נהלים והטמעת תהליכי שיפור והתייעלות באופן שוטף.
הגדרת תכנית עבודה, אישור שיטות ונהלים,ריבוי משימות ועמידה בלוחות זמנים, עבודת ממשקים רבה.דרישות:השכלה בתחום מדעי החיים/ ביוטכנולוגיה / איכות או תארים מקבילים רלוונטיים - חובה.
ניסיון בהבטחת איכות (עדיפות למחלקת התפעול) - חובה.
ניסיון עם עקרונות ה-GMP מתעשיית פארמה - יתרון משמעותי.
ניסיון ניהולי מוכח - חובה.
אנגלית ברמה טובה מאוד -חובה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד. -
שם החברה: גב מערכותמיקום המשרה: יקנעם
היקף המשרה: משרה מלאה, מתאים גם למגזר הדתי, דרושים דוברי שפות, עבודה לבני 50 פלוס
לחברת מדיקל גדולה הממוקמת ביוקנעם, דרוש /ה איש /אשת רגולציה מנוסה לניהול ויישום אסטרטגיה רגולטורית לפרויקטים שונים.
דרישות:2+ שנות ניסיון בתפקידי רגולציה בחברות מדיקל.
ניסיון בהכנה ותיאום הגשות ל-FDA ו-CE.
ידע רגולטורי בתקנים רלוונטיים לציוד רפואי.
אנגלית ברמה גבוהה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד. -
שם החברה: המימד השלישימיקום המשרה: קיסריה
היקף המשרה: משרה מלאה
A medical devices company in Caesarea is looking for a QA Engineer.
* Conduct QA activities relating to data analysis and statistics, calibrations, validations, SOP writing, reviews and approvals.
* Responsible for equipment and process validations (writing protocols and reports).
* Act as a leading QA representative of change controls (ECOs) and for changes related to the QMS.
* Maintain CAPA and Non-conforming activities.דרישות:* B.Sc in Engineering in one of the following fields: Quality / Biomedical / Biotechnology /Materials / Bioscience education.
* At least 3 years experience in QA in a medical device manufacturing company according to GMP and regulatory requirements (FDA QSR 820, MDD, ISO 13485).
* Experience in working in medical device product development (product design) and manufacturing (process design, process validation, and production).
* Experience in external regulatory audits (CE/FDA).
* Experience with class III implantable medical devices an advantage.
* Experience in supporting sterile production and clean rooms - an advantage.
* RA experience an advantage.
* Full control of all MS-Office applications.
* Fluent English - writing and verbal. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד. -
שם החברה: לאומית שירותי בריאותמיקום המשרה: תל אביב יפו
היקף המשרה: משרה מלאה, עבודה ציבורית / ממשלתית, מתאים גם למגזר הדתי, עבודה לאימהות, עבודה לבני 50 פלוס
דרוש /ה רוקח /ת למוקד התחייבויות - הנהלה ראשית.
מתן אישור קליני לתרופות.
מתן פטורים לתרופות בעקבות תאונות עבודה, חולים אונקולוגיים, מושתלים ועוד.
מתן אישורים להתחייבויות של המשך טיפול תרופתי דרך טבע ביתי או הום קיור.
טיפול בבקשות להחזר כספי עבור רכישת תרופות.
טיפול במקרים שעולים לוועדת ערר מול בתי חולים ופניות הציבור.
עבודה מול בתי חולים בנושא מתן אישורים לחולים אונקולוגיים.
מתן יעוץ מקצועי והדרכה בנושא תרופות לצוות הרפואי במרפאות.דרישות:השכלה אקדמית תנאי סף.
בעל ניסיון בתחום - חובה.
כושר ביטוי גבוה בכתב ובע"פ.
יחסי אנוש מעולים.
שירותיות.
זמינות פעמים בשבוע לעבוד עד השעה 19:30. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד. -
שם החברה: לאומית שירותי בריאותמיקום המשרה: תל אביב יפו
היקף המשרה: משרה מלאה, עבודה ציבורית / ממשלתית, מתאים גם למגזר הדתי, עבודה לאימהות, עבודה לבני 50 פלוס
דרוש /ה קניין /ית רכש אגף לוגיסטיקה - רוקחות.
קשר עם ספקים הזמנות, תשלומים.
ביצוע ומעקב אחר הזמנות רכש.
בקרה ומעקב אחר הסכמי הרכש.
מעקב אחרי צריכה ורמות המלאי במחסנים, בסניפים ובבתי המרקחת.
מענה לשאלות ובעיות של רוקחים ואחיות.דרישות:תואר ברוקחות.
ניסיון ברכש יתרון.
ידע בתוכנת OFFICE במיוחד EXCEL.
אנגלית ברמת גבוהה.
עבודה טובה בצוות. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד. -
שם החברה: המימד השלישימיקום המשרה: תל אביב יפו
ועוד
היקף המשרה: משרה מלאה
לחברת פארמה מובילה דרוש /ה מנהל /ת אבטחת איכות.
- אחריות כוללת לאיכות המוצרים המיוצרים בחברה.
- ייצוג החברה כלפי משרד הבריאות בנושא איכות המוצרים ותהליכי הייצור.
- החדרה והטמעה של תרבות GMP בחברה.
- מעקב ובקרה על המוצר: רכש, חו"ג, חו"א, תהליכי ייצור, אריזה, אחסנה ובקרת איכות
- אחריות לתיעוד פנימי (תהליכים ושיטות).
- הנעת תהליכים- הדרכות, ולידציות, הסמכות.
- ניהול צוות אבטחת איכות, המונה 5-7 אנשים.דרישות:- השכלה אקדמית במדעי הטבע.
- ניסיון ניהולי באבטחת איכות בתעשייה הפרמצבטית או ביוטכנולוגית.
הניסיון יכול להיות בכל אחד מתחומי אבטחת איכות: ניהול מחלקת ה"א/מחלקת ולידציה/ מעבדה/צוות GMP /רגולציה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד. -
שם החברה: Gal HR - השמה בתחומי המדיקל, הפיננסים ושוק ההון.מיקום המשרה: בת ים
ועוד
היקף המשרה: משרה מלאה
לחברת סטארט-אפ בתחום המכשור הרפואי דרוש /ה ראש תחום איכות ורגולציה.
במסגרת התפקיד: ניהול, פיקוח ותחזוקה של מערכת האיכות 13485 ISO כולל 21 CFR 820 QSR, בקרה ותיעוד, בקרת שינויים ותכנון, טיפול בתלונות לקוח, מוצרי שאינם תואמים ו-CAPA, אחראיות על הגשת תיקים רגולטוריים כולל קבצים טנכיים ל-FDA ול-CE, עבודה עם יועצים חיצוניים, מעקב אחר הגשות, גיבוש תוכניות ועמידה בתקציבים ועוד.דרישות:- תואר ראשון בתחום מדעי החיים/ הנדסה/ רלוונטי אחר.
- תואר שני - יתרון משמעותי.
- ניסיון של 5 שנים לפחות בניהול איכות ורגולציה בתחום המכשור הרפואי/ דיאגנוסטיקה.
- היכרות מעמיקה עם 13485 ISO ותקנים רלוונטיים נוספים.
- ניסיון בעבודה בסביבת פיתוח של מוצר מבוסס תוכנה.
- יד וניסיון בהגשות ל-FDA.
- אנגלית ברמה גבוהה.
-יכולת עבודה עצמאית, יחסי אנוש טובים, סדר וארגון. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד. -
שם החברה: אסותא מרכזים רפואייםמיקום המשרה: הברזל 20, תל אביב - יפו
היקף המשרה: משרה מלאה
איך העבודה שלכם /ן תיראה?
תעסקו בסימול מידע רפואי קליני בהתאם לשפת הקידוד הבינ"ל.
תשתתפו בתהליכי בנייה של מאגר אבחנות ניתוחים מקודד לפי הנחיות מקצועיות.
תדאגו לתחזק ולעדכן את מאגר הנתונים הממוחשב על פי צרכי הקלינאים ודרישות משרד הבריאות.
תדווחו למשרד הבריאות, תכתבו ותעדכנו נהלים ותאפיינו תהליכי עבודה בתחום.
תתנו מענה מקצועי לגורמים שונים בתוך הארגון, כמו כן תבצעו הדרכות לצוותים מטפלים בנושא ניהול רשומה רפואית כחוק.
למה תאהבו את העבודה הזו?
באסותא תעבדו בסביבה צוותית ומתחדשת, משוכללת ומתקדמת, תוך התנהלות ב 'סטנדרט אסותא' ששם במרכז את כבוד האדם ואת פרטיותו.
באסותא תוכלו ללמוד ולהתפתח מקצועית. תעבדו עם אנשים מצוינים, בסביבת עבודה נעימה ואנושית - כזו שמתחשבת גם בצרכים האישיים שלכם, וגם תיהנו מפעילויות רווחה.
רק פניות מתאימות יענו.דרישות:מה אנחנו דורשים?
תואר ראשון- עדיפות גבוהה לתואר אקדמי במקצועות הבריאות.
תעודת מקצוע רשם מידע רפואי- לבעלי /ות תואר במקצוע בריאות- חובה להשלים הכשרה תוך שנה.
שליטה מלאה בתוכנת אופיס.
שליטה גבוהה באקסל.
ידיעת מינוח רפואיים באנגלית.
ניסיון קליני - יתרון.
ניסיון בהדרכה - יתרון.
ידע בתחום אינפורמטיקה רפואית-יתרון.
אילו כישורים אנו מחפשים?
יכולת אנליטית ברמה גבוהה.
שיטתיות, קפדנות ודייקנות.
יכולת למידה גבוהה.
יכולת לחשיבה מחקרית.
מחויבות ומשמעת בעבודה.
יכולת ביצועית גבוהה.
יכולת לתפקד מול ריבוי משימות ועמידה בלחץ.
יכולת לעבוד בצוות.
אמינות ויושרה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד. -
שם החברה: אוקטלי אינטגרציה בע"ממיקום המשרה: תל אביב יפו
ועוד
היקף המשרה: משרה מלאה
לחברה בתחום ה-IT דרוש /ה מבקר /ת איכות.
במסגרת התפקיד יבוצע ביקורת סופית ל-100% ממוצרי החברה, ביצוע ותמיכה בביקורת קבלה, הפקת דוחות MRB ועוד.
משרה מלאה לטווח ארוך.דרישות:חד הבחנה יורד לפרטים בקרותי.
בעל /ת מוטיבציה ורצון להתפתח בתחום האיכות.
ראש גדול.
ניסיון בתחום האיכות 1-3 שנים.
ניסיון בתחום IT / מכשור רפואי יתרון.
CQE- יתרון.
עובד /ת טוב תחת לחץ.
אפשרות מעולה לגדול ולהתפתח בתחום האיכות. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד. -
שם החברה: חברה חסויההיקף המשרה: משרה מלאה, מתאים גם למגזר הדתי, דרושים דוברי שפות
לחברה מובילה בחולון דרוש /ה אחראי /ת רגולציה.
במסגרת התפקיד -
התנהלות מול ממשקים פנימים וחיצוניים, איסוף מפרט חומרים עבור מוצרים, התנהלות באנגלית מול מטה החברה בחו"ל ועוד.
משרה מלאה א'-ה' 8:45-17:00.
תנאים מעולים למתאימים /ות - קרן השתלמות לאחר שלושה חודשים, בונוסים שנתיים ועוד.דרישות:נא לציין צ"ש.
תואר ראשון חובה - עדיפות לתואר בביולוגיה /כימיה /מדעי התזונה.
אנגלית טובה מאוד!
ניסיון בעבודה מול משרד הבריאות. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד. -
שם החברה: חברה חסויההיקף המשרה: משרה מלאה, מתאים גם למגזר הדתי, דרושים דוברי שפות, עבודה לבני 50 פלוס
לחברה יצרנית מובילה בתחום המזון באזור צפת דרוש/ה מנהל/ת בקרת איכות ומעבדה.
משרה מלאה בימים א-ה בין השעות 08:00-17:00.
במסגרת התפקיד:
- ניהול צוות מבקרי איכות (כ-8 אנשים)
- ניהול תהליכי בקרה של מוצר בתהליך ומוצר מוגמר
- ניהול תהליך שחרור מוצר ללקוחות
- אחריות על סימון מוצרים
- עבודה מול מעבדות חיצוניות
- הכנת טפסי בקרה והוראות עבודה למבקרי איכות
- אחריות על מכשירי מעבדה
- אחריות על ביקורת קבלת חומרי גלם ועזר בהתאם למפרטי קבלה
- ניתוח אירועי אי התאמות כמו: תלונות לקוחות, מוצר לא מתאים
הזדמנות להשתלב בארגון תעשייתי מוביל!
המתאים/ה ייהנו מתנאים מעולים:
✔ שכר גבוה
✔ תנאים סוציאליים מלאים
✔ החזרי נסיעות
✔ עבודה בחברה גדולה ויציבה
✔ סל מתנות בחגים ובאירועים
✔ עבודה לטווח ארוך!דרישות:השכלה רלוונטית -חובה: הנדסת איכות/מזון/ ביוטכנולוגיה
ניסיון-חובה: לפחות ארבעה שנות ניסיון עבודה בתחום בקרת איכות במפעל מזון/תוספי תזונה
הכירות עמוקה עם תקני בטוחות מזון: HACCP, GMP, ISO, BRC/FSSC
יכולת ניהולית מוכחת
יכולת עבודה בצוות
יכולת עבודה בתנאי לחץ
נדרשת זמינות לעבודת שטח (במתקני יצור)
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד. -
שם החברה: כימוביל בע"ממיקום המשרה: באר טוביה
היקף המשרה: משרה מלאה, דרושים בכירים
למפעל דיפוכם עמגל בא.ת באר טוביה דרוש/ה ממונה/ת בטיחות -- מנהל/ת תחום EHS
הובלת מדניות הארגון והדרישות הרגולטוריות בתחום איכות הסביבה בטיחות וגהות .דרישות:בוגר/ת הנדסת איכות הסביבה /חומרים/ כימיה - יתרון
ניסיון כממונה בטיחות – חובה
ניסיון ניהולי בתחום EHS
ניסיון וידע מוכח של הרגולציה בישראל בתחום איכות הסביבה , חומ"ס
ובטיחות בעבודה .
ניסון מוכח בהובלת מדיניות ארגונית בתחומי הסביבה, גהות ובטיחות
יכולת אישית ליזום להוביל וליישם תהליכי בקרה ודווח ,ביקורות פנימיות מבדקי אכיפה תוכניות פרואקטיביות להתייעלות מניעת אובדן והפחתת סיכונים
ניסיון בעבודה מול רשויות מקומיות ומשרד ממשלה -
שם החברה: טופ-פיק בע"מ, חברת מיון והשמהמיקום המשרה: קריית גת
היקף המשרה: משרה מלאה
לחברת ביוטכנולוגיה אטרקטיבית בקרית-גת, המצויה בשלבי מחקרים קליניים גלובליים מתקדמים, דרוש/ה איש/ת ניהול מסמכים/קבצים הנוגעים להשלמת תהליכי האישרור: * סקירת קבצי הניסויים הקליניים לוידוא דיוקם, שלמותם ומוכנותם לביקורת (TMF (Trial Master File * הכנה, טיפול, הפצה, תיוק ואירכוב של מסמכי הניסויים ה’ליניים על-פי הפרוצדורות הנדרשות * אימון ותמיכה למשתמשי המערכות, כגון: CTMS, TMF.
דרישות:* השכלה אקדמאית - BSc/BA או שווה-ערך.
* שנה ניסיון בתפקיד דומה ב-CRO / חברה פרמצבטית / מיכשור רפואי או שנה ניסיון כמתאם/ת מחקר - יתרון משמעותי.
* נדרשת היכרות עם דרישות רגולטוריות של מחקרים קליניים, כמו: GCP, ICH, TMF-RM.
* ידע בדרישות רגולציה באירופה, אסיה, מזרח אירופה ודרום אמריקה - יתרון משמעותי.
* כישורי מחשב - כל תוכנות ה-Office.
* יכולת ניהול עצמי וכישורי ארגון בביצוע פרויקטים גדולים.
* כישורי תקשורת מעולים כולל שליטה באנגלית.
* יחסי אנוש מצויינים. -
שם החברה: טופ-פיק בע"מ, חברת מיון והשמהמיקום המשרה: חדרה
ועוד
היקף המשרה: משרה מלאה
לחברת הייטק בצפון הארץ, המפתחת ומשווקת טכנולוגיה רב-תחומית מתוחכמת לניהול נתונים בתחום החקלאות, לרחבי העולם, דרוש/ה ראש-צוות איכות. מהות התפקיד: אחריות על פעילויות ופרויקטי האיכות השוטפים בתחום בקרת האיכות. התפקיד כולל: תמיכה ושיתוף פעולה עם מחלקות התפעול, הפיתוח, ההנדסה והייצור לשם הבטחת קיום תקני האיכות. בנוסף, פיתוח צוות (קטן), סקירת/אישור סטיות, התיעוד והוולידציה, טיפול בתלונות לקוחות ועוד. כמו כן הובלת ההגדרה והיישום של מערכות ותהליכי איכות לשם שיפור מתמיד במוצר ובתהליכים. התפקיד בכפיפות לר"צ ההנדסה.
דרישות:* תואר ראשון בהנדסת מכונות / חשמל / אלקטרוניקה מאחת האוניברסיטאות.
* לפחות 4 ש"נ באבטחת איכות בסביבת הנדסת ייצור / NPI של מוצרים מולטי-דיסציפלינאריים.
* 2-4 ש"נ מוכח בניהול צוות או ניסיון ניהולי דומה.
* ניסיון מוכח בהובלת היבטי איכות לאורך מחזור חיי מוצר מלא.
* ניסיון בניהול קב"מ ועם מימשקי R&D.
* ניסיון בטכניקות ניהול סיכונים.
* שליטה מלאה בעברית ואנגלית.
* שחקן/ית צוות עם כישורי אנוש מעולים.
*** אנא שימו לב: זה אינו תפקיד בכיר *** -
שם החברה: גפן השמותמיקום המשרה: יבנה
ועוד
היקף המשרה: משרה מלאה
לחברה ביו-רפואית ציבורית בשפלה דרוש/ה אחראי/ת רגולציה.
במסגרת התפקיד:
תמיכה בפעילויות הרגולטוריות, ותיאומן
סקירת הרגולציה הרלוונטית לתחום
הבנת ההיבטים המדעיים של המוצר, ותמיכה בקבלת החלטות רגולטוריות
תמיכה בכתיבה, הכנה ותחזוקה של מסמכים להגשות (אירופה, ארצות הברית וישראל)
קביעת לוחות זמנים להכנת מסמכים רגולטוריים, ועבודה מול מגוון המחלקות בחברה כדי לוודא שהמסמכים יהיו מוכנים בזמן
משרה מלאה בשפלהדרישות:תואר ראשון או שני במדעי החיים, ביוטכנולוגיה או תחום מקביל
3-5 שנות ניסיון בתחום הרגולציה
ניסיון בהגשות, ובעבודה מול הרשויות הרגולטוריות
ידע בתחום הביו-פרמצבטיקה – יתרון משמעותי
עברית ואנגלית ברמה גבוהה -
שם החברה: Eller'sמיקום המשרה: מבשרת ציון
ועוד
היקף המשרה: משרה מלאה, משרות עם תשלום לפי שעות, עבודה במשמרות, עבודה לבני 50 פלוס
דרוש/ה מבקר/ת איכות בתחום העיבוד השבבי - מכניקה
עבודה כחלק מצוות בקרת איכות.
התפקיד כולל בדיקת חלקים שיוצרו בתהליך של עיבוד שבבי,
כדי לוודא שהם תואמים לשרטוט ולדרישות הלקוח.
תכנות והפעלת מכונת CMM/XYZ ממוחשבת.
משרה מלאה + שעות נוספות.
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחדדרישות:הנדסאי מכונות – יתרון
ידע בקריאת שרטוטים טכניים (כולל הבנת כל המונחים והסימונים) - חובה
הכרות עם מכשירי מדידה (מד גובה, קומפרטור, קליברים, מכונת מדידהXYZ ) – יתרון
גישה טובה לשימוש במחשב ושימוש בתוכנות יעודיות. - חובה
רמת עברית טובה – יתרון גדול
רמת דיוק גבוהה ושימת לב לפרטים - חובה
סקרנות עם יכולת למידה גבוהה - חובה -
שם החברה: HRSR-מובילים את ההשמה בהנדסה, מגה פרויקטים ואנרגיהמיקום המשרה: פתח תקווה
היקף המשרה: משרה מלאה
*ממשיכים בראיונות גם במהלך הסגר*
חברת HRSR מזמינה אותך לשלוח קורות חיים
לתפקיד בחברה
מה יהיו תחומי האחריות שלך?
קביעת/הטמעת מדיניות איכות החברה מול הנהלת החברה ובעלי עניין
ניהול צוות מבקרי איכות ומהנדסי איכות
תכנון ביקורת האיכות אצל היצרנים בפרויקטים בהתבסס על תכניות הבחינה/ איכות מול הלקוח, ספקים ומפרטים הטכניים/ מפרטי בחינה הישימים.
אישור ספקים/ יצרנים וניהול מערך הספקים
ביצוע מבדקי איכות פנימיים ,חיצוניים וגורמי ביקורת פנים של החברה , בכל נושאי ניהול האיכות
בדיקת התאמה של דרישות לקוח בתחום האיכות איכות הסביבה ובטיחות , בשלבים שונים של חיי הפרויקט
בדיקה הכנה ואישור תוכנית ביקורת איכות עבור לקוחות ושל יצרנים
ניהול הפקת לקחים ושיפור מתמיד בארגון
ניהול תחקירים
אישור מפרטי הנדסה
טיפול בתלונות לקוח ואי התאמות
מיקום: מרכז
למה לשלוח קורות חיים דרך HRSR?
כי אצלנו את/ה לקוח/ה ונקדם עבורך את התהליךדרישות:להצלחה בתפקיד נדרש:
- השכלה: תואר בהנדסת חומרים - כימיה - מכונות / תואר שני יתרון
- ניסיון: 5-8 שנים בניהול איכות בהקמה של מתקנים תעשיתיים
- מיקוד: מתקנים תהליכיים
- שליטה מלאה בדרישות איכות 9001/14001/18001ISO
- ידע והבנה בקריאת שרטוטים - חובה
- מתודולוגיות Lean Kaizen , וכדומה – יתרון
- אנגלית ברמה טובה, קריאה, כתיבה דיבור - חובה
הפרסום פונה לנשים וגברים כאחד.
אנו מודים מראש לכל הפונים ונשמח לחזור בהקדם למתאימים -
שם החברה: HRSR-מובילים את ההשמה בהנדסה, מגה פרויקטים ואנרגיהמיקום המשרה: תל אביב - יפו
היקף המשרה: משרה מלאה
חברת HRSR מזמינה אותך לשלוח קורות חיים
לתפקיד בחברה בינלאומית לפרויקט הקמה
מה יהיו תחומי האחריות שלך?
- קשר ישיר מול בקרת איכות של הקבלנים
- הוצאת דוחות לאי התאמות להתחיבויות חוזיות, תקנים בינלאומיים וחקיקה מקומית
- מעבר על נהלים ובחינה שדברים מתקיימים בהתאם
- כתיבת נהלים ועדכונן נהלים בהתאם לצרכים בשטח
- שותפות בישיבות עם הלקוח לעדכונים
מיקום: מרכז
למה לשלוח קורות חיים דרך HRSR?
כי אצלנו את/ה לקוח/ה ונקדם עבורך את התהליךדרישות:להצלחה בתפקיד נדרש:
- השכלה: הנדסת מכונות! או הנדסאי מכונות! בלבד
- ניסיון: 5 שנים בתחום בקרת / אבטחת איכות
- מיקוד: יכול לבצע מעקב ובקרה אחר בקרי איכות של קבלנים
- יישום ISO 9001.
- שפה : אנגלית - חובה!
הפרסום פונה לנשים וגברים כאחד.
אנו מודים מראש לכל הפונים ונשמח לחזור בהקדם למתאימים -
שם החברה: אלטל טכנולוגיסטיקהמיקום המשרה: פתח תקווה
היקף המשרה: משרה מלאה, מתאים גם למגזר החרדי, מתאים גם למגזר הדתי
אחראי/ת בקרת איכות למשרה דינמית הכוללת:
ביקורת איכות בקו להרכבות קרונות אלקטרומכאניות בפרויקט רכבת קלה- קן אדום, ניהול מערך האיכות
מבדקים פנימיים, ביקורות, חקר כשלים
קשר עם הלקוח, כתיבת בחינות QOC, ו ATP כתיבת נהלים, הדרכות, התנהלות מול ספקים ולקוחות מחו"ל.
רוב העבודה נעשית באנגלית
העבודה בפתח תקווהדרישות:תואר ראשון או הנדסאי/ת תעשיה וניהול/איכות- יתרון
ניסיון בניהול איכות בחברה תעשייתית/מפעל ייצור/מפעל הרכבות – חובה
אנגלית ברמה גבוהה - חובה! -
שם החברה: אינסייט אם. אס.מיקום המשרה: חדרה
ועוד
היקף המשרה: משרה מלאה
Accompany of company design activities on QA/RA side.
Accompany of company validation and verification activity on QA/RA side.
Accompany company change control activities on QA/RA side.
Lead of CMO activities on QA/RA side.דרישות:Perfect English
At least 5 years of experience in medical device industry, preference to start-ups
