דלג לתוכן
שלום אזור אישי אזור אישי שלום אורח הרשם
מיקום נוכחי: לא ניתן לזהות את מיקומך
מעסיק, מחפש עובד?

רשימת משרות דרושים אבטחת איכות , רישום / רגולציה ביוכבד 10, חיפה

נמצאו 7 משרות שמתאימות לחיפוש שלך, כולל עבודה במקצועות הבאים: רישום / רגולציה, מנהל/ת אבטחת איכות, מהנדס איכות, רשמ/ת רפואי, ניהול ברפואה,
  • עודכן היום
    מהנדס/ת איכות מומחה/ית וולידציה למערכות- החלפה לחל"ד שם החברה: תרומיקום המשרה: חיפה לתרו תעשייה רוקחית דרוש/ה מהנדס/ת איכות מומחה/ית לוולידציה של מערכות ממוחשבות ו IT - החלפה לחל"ד
    התפקיד כולל:
    אישור מסמכי URS, תוכניות וולידציה, מסמכי IQ/OQ/PQ, כתיבה ואישור של מסמכי הערכת סיכונים כולל תוכניות להפחתת סיכונים.
    כתיבה ואישורי נהלי איכות ושיטות עבודה, ליווי תחקירים (חריגות/ כשלים), ביצוע הדרכות, אישור ולידציות למערכות ממוחשבות /ציוד, יישום פרויקטים בנושאי איכות בהתאם לנדרש.
    הכשרה וחניכה לצוות ה- IT ומשתמשי הקצה על דרישות הבטחת איכות, מערכות איכות ושיטות וולידציה של מערכות ממוחשבות.
    הצגת תחום הנדסת איכות בביקורות חיצוניות.
    דרישות:
    תואר ראשון בהנדסה כימית/ מכונות/ מדעים.
    2-3 שנות ניסיון בתעשייה הפרמצבטית (סביבת GMP), עדיפות לתפקיד בהנדסת איכות.
    ידע רחב בנושאי GMP, CFR Part 11 והדרישות הרגולטוריות בתעשייה הפרמצבטית.
    ניסיון בעבודת הבטחת איכות, ספציפית בתחום וולידציית ציוד, מערכות ממוחשבות ו-IT.
    ראיה תהליכית רחבה וכוללת, יכולת קליטה מהירה, תגובה מהירה לדרישות משתנות ובלתי צפויות.
    יכולת עמידה בלחצים, עבודה עצמאית, לימוד, ניתוח והסקת מסקנות. יחסים בין אישיים מעולים.
    הגשת מועמדות פעולות נוספות מס' משרה: 1228224 קישור למשרהשלח בדוא"ל עוד מהחברהנתקלת בבעיה? שיתוף שלח לחבר
  • עודכן היום
    מומחה/ית איכות ל- Compliance שם החברה: תרומיקום המשרה: חיפה מעקב אחרי מדדי איכות וניתוח מערכת האיכות
    ניהול ביקורות וכתיבת תשובות לממצאי הביקורת
    טיפול בתלונות לקוח, ניהול החקירה וכתיבתה
    ניהול קפאות
    ניהול חקירות מערכתיות וכתיבתן
    ניהול בקרות שינוי
    הוצאת הודעה על פגם לרשויות השונות
    עבודה מול ממשקים בארץ ובחו"ל
    דרישות:
    ותק בתפקיד נוכחי - 3 שנים לפחות
    תואר ראשון בכימיה / ביולוגיה / רוקחות / מדעיים
    ניסיון של כ-3 שנים בתפקידי איכות / רישום / רגולציה
    אנגלית ברמה גבוהה- דיבור וכתיבה
    יכולת התבטאות טובה בכתב ובע"פ
    שירותיות ויחסי אנוש טובים
    הגשת מועמדות פעולות נוספות מס' משרה: 1228230 קישור למשרהשלח בדוא"ל עוד מהחברהנתקלת בבעיה? שיתוף שלח לחבר
  • עודכן השבוע
    מיקום: 63 מ' ממך מנהל /ת רגולציה שם החברה: קבוצת נישהמיקום המשרה: חיפה לחברה העוסקת במחקר פיתוח וייצור תרופות ופתרונות רפואיים לבעיות רפואיות מסובכות, דרוש /ה מנהל /ת רגולציה.
    פונקציה  יחידה בארץ אשר אמונה  ואחראית על תהליכי הרגלוציה והרישום עבור מוצרים קיימים וחדשים, עבודה למול פונקציות שונות בגלובאל ורשויות הבריאות בארץ.
    דרישות:
    רוקח /ת ממונה- חובה.
    ניסיון בסביבת עבודה גלובאלית של 5 שנים (יתרון מחברות מדיקל, ניתן גם פארמה)-חובה.
    אנגלית ברמה גבוהה (כל ההתנהלות והמערכות הינן בשפה האנגלית)-חובה.
    יכולת הובלה של תהליכים, עבודה עצמאית. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
    הגשת מועמדות פעולות נוספות מס' משרה: 1230679 קישור למשרהשלח בדוא"ל עוד מהחברהנתקלת בבעיה? שיתוף שלח לחבר
  • עודכן היום
    מיקום: 15 ק"מ ממך Quality and Regulatory Team Leader שם החברה: יו.בי סיסטמסמיקום המשרה: קריית אתא דרוש /ה Quality and Regulatory Team Leader.
    ניהול הדרישות האיכות והרגולטוריות בפרויקטי פיתוח, כולל ניהול סיכונים וחקר כשלים, ניהול כתיבה ותיחזוק של תיקי המוצר TF,DHF,K510 .
    הובלה ותמיכה ברישום רגולטורי במקומות שונים בעולם.
    נציגות בביקורות פנימיות וחיצוניות בארגון .
    הובלת צוות ישיר ובאופן מטריציוני, הפעלת מומחים מקצועיים וחברות יעוץ בתחום.
    דרישות:
    תואר ראשון הנדסי - חובה.
    ניסיון בעבודה מול גופים רגולטוריים בעולם, כגון PMDA, CFDA, FDA, Notified Bodies
    ניסיון בניהול איכות או הנדסת איכות בחברות מיכשור רפואי. 
    היכרות עם תיקני איכות ובטיחות במוצרים רפואיים .
    ניסיון בניהול צוותים - יתרון.
    הגשת מועמדות פעולות נוספות מס' משרה: 1220720 קישור למשרהשלח בדוא"ל עוד מהחברהנתקלת בבעיה? שיתוף שלח לחבר
  • עודכן היום
    מיקום: 18 ק"מ ממך Quality and Regulatory Team Leader שם החברה: יו.בי סיסטמסמיקום המשרה: נופית דרוש /ה Quality and Regulatory Team Leader.
    ניהול הדרישות האיכות והרגולטוריות בפרויקטי פיתוח, כולל ניהול סיכונים וחקר כשלים, ניהול כתיבה ותיחזוק של תיקי המוצר TF,DHF,K510 .
    הובלה ותמיכה ברישום רגולטורי במקומות שונים בעולם.
    נציגות בביקורות פנימיות וחיצוניות בארגון .
    הובלת צוות ישיר ובאופן מטריציוני, הפעלת מומחים מקצועיים וחברות יעוץ בתחום.
    דרישות:
    תואר ראשון הנדסי - חובה.
    ניסיון בעבודה מול גופים רגולטוריים בעולם, כגון PMDA, CFDA, FDA, Notified Bodies
    ניסיון בניהול איכות או הנדסת איכות בחברות מיכשור רפואי. 
    היכרות עם תיקני איכות ובטיחות במוצרים רפואיים .
    ניסיון בניהול צוותים - יתרון.
    הגשת מועמדות פעולות נוספות מס' משרה: 1220720 קישור למשרהשלח בדוא"ל עוד מהחברהנתקלת בבעיה? שיתוף שלח לחבר
  • עודכן היום
    מיקום: 20 ק"מ ממך Quality and Regulatory Team Leader שם החברה: יו.בי סיסטמסמיקום המשרה: יקנעם עילית דרוש /ה Quality and Regulatory Team Leader.
    ניהול הדרישות האיכות והרגולטוריות בפרויקטי פיתוח, כולל ניהול סיכונים וחקר כשלים, ניהול כתיבה ותיחזוק של תיקי המוצר TF,DHF,K510 .
    הובלה ותמיכה ברישום רגולטורי במקומות שונים בעולם.
    נציגות בביקורות פנימיות וחיצוניות בארגון .
    הובלת צוות ישיר ובאופן מטריציוני, הפעלת מומחים מקצועיים וחברות יעוץ בתחום.
    דרישות:
    תואר ראשון הנדסי - חובה.
    ניסיון בעבודה מול גופים רגולטוריים בעולם, כגון PMDA, CFDA, FDA, Notified Bodies
    ניסיון בניהול איכות או הנדסת איכות בחברות מיכשור רפואי. 
    היכרות עם תיקני איכות ובטיחות במוצרים רפואיים .
    ניסיון בניהול צוותים - יתרון.
    הגשת מועמדות פעולות נוספות מס' משרה: 1220720 קישור למשרהשלח בדוא"ל עוד מהחברהנתקלת בבעיה? שיתוף שלח לחבר
  • מיקום: 21 ק"מ ממך דרוש/ה איש /אשת רגולציה לחברה בתחום המכשור הרפואי שם החברה: חברה חסויה הובלת תהליכים וניהול פרויקטים בתחום הרגולציה.
    ביצוע וניתוח מחקרים רגולטוריים.
    דרישות:
    השכלה אקדמית רלוונטית לתחום.
    - ניסיון בתחום מינימום 2 שנים
    - ניסיון בכתיבה והגשת מסמכים לגופים רגולטורים שונים
    - אנגלית ברמת גבוהה.
    - יכולת עבודה תחת לחץ, מקצועיות, יחסי אנוש מעולים. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
    הגשת מועמדות פעולות נוספות מס' משרה: 1181305 קישור למשרהשלח בדוא"ל נתקלת בבעיה? שיתוף שלח לחבר
נקה סגור