דלג לתוכן
שלום אזור אישי אזור אישי שלום אורח הרשם
כתובת מגורים/מיקום נוכחי: לא ניתן לזהות את מיקומך לצפייה בסרטון הסבר

אינסייט אם. אס.

תחוםציוד רפואי מס' עובדים 1-10 מס' משרות11 אתר אינטרנט לאתר החברה

אודות החברה:

חברת השמה המתמחה בהשמה לתחום המכשור הרפואי.

תחומי הגיוס של אינסייט אם. אס.

  • שם החברה: אינסייט אם. אס.מיקום המשרה: יבנה ועוד יהוד-מונוסון קריית אונו רמת גן רחובות גבעתיים פתח תקווה גבעת שמואל גני תקווה מודיעין-מכבים-רעות אור יהודה היקף המשרה: משרה מלאה, כולל נסיעות לחו"ל ניהול מחקרים ואופרציה קלינית בחברה למכשור רפואי
    הובלת ההכנות בדרך לניסויים ראשונים בבני אדם
    בהמשך הובלת הצד הקליני / פרוצדורלי מול האתרים בבתי החולים בארץ ובחו"ל.
    עבודה מול חברות CRO בחו"ל
    עבודה מול חברות ייעוץ בתחום
    התפקיד יכלול בעתיד טיסות לחו"ל
    דרישות:
    מינימום 5 שנות ניסיון בניהול קליני בחברות המפתחות מכשור רפואי פולשני - חובה
    ניסיון בהכנות ל- FIRST IN MAN - חובה
    ניסיון בהקמת מערך מחקרים קליניים בבתי חולים בחו"ל - חובה
    ניסיון בניהול אופרציה קלינית של ניסויים במכשור רפואי פולשני בחו"ל - חובה
    ניסיון בעבודה מול חברות CRO בחו"ל
    מוכנות לטיסות בהיקף של מספר ימים אחת לחודשיים - חובה
    אנגלית מצוינת - חובה
    הגשת מועמדות פעולות נוספות מס' משרה: 1416679 קישור למשרהשלח בדוא"ל נתקלת בבעיה? שיתוף שלח לחבר
  • R&D Team Leader
    עודכן היום
    שם החברה: אינסייט אם. אס.מיקום המשרה: חדרה ועוד יהוד-מונוסון חיפה קריית אונו זכרון יעקב נתניה פתח תקווה גבעת שמואל גני תקווה אור יהודה היקף המשרה: משרה מלאה, דרושים בכירים • Leads system oriented complex technical project
    • Leading a team of engineers and technicians directly as well as cross functional
    • Establishes and maintains team member and project stakeholder relationships, expectations, and communications. This includes Quality, Operations, Manufacturing and Regulatory
    • Conduct pre-clinical trials
    • Measures project performance using appropriate tools and techniques in order to monitor the progress of the project, identify and quantify variances, perform required corrective actions, and communicates to all stakeholders
    דרישות:
    1. Bachelor’s degree in mechanical engineering – Must
    2. Degree in Bio-Medical engineering – Advantage
    3. Strong design capabilities. Experience in small mechanisms
    design
    4. Fluent English
    5. Hands-on attitude
    Required Experience:
     10 – 15 years of experience in mechanical / system engineering R&D
     Proven technical leadership of a medical device project
    הגשת מועמדות פעולות נוספות מס' משרה: 1414729 קישור למשרהשלח בדוא"ל נתקלת בבעיה? שיתוף שלח לחבר
  • Design QA/RA Lead
    עודכן היום
    שם החברה: אינסייט אם. אס.מיקום המשרה: חדרה ועוד רעננה חיפה כפר סבא קריית אתא יקנעם עילית זכרון יעקב נתניה נופית הוד השרון היקף המשרה: משרה מלאה Accompany of company design activities on QA/RA side.
    Accompany of company validation and verification activity on QA/RA side.
    Accompany company change control activities on QA/RA side.
    Lead of CMO activities on QA/RA side.
    דרישות:
    Perfect English
    At least 5 years of experience in medical device industry, preference to start-ups
    הגשת מועמדות פעולות נוספות מס' משרה: 1405561 קישור למשרהשלח בדוא"ל נתקלת בבעיה? שיתוף שלח לחבר
  • Usability Project Manager
    עודכן היום
    שם החברה: אינסייט אם. אס.מיקום המשרה: חולון ועוד יבנה נס ציונה רחובות לוד רמלה שוהם ראשון לציון מודיעין-מכבים-רעות בת ים היקף המשרה: משרה מלאה • Leading usability activities throughout project life cycle in compliance with latest regulatory standards (EU and US).
    • Creating usability requirements, recommendations and priority based on analysis and use them to serve as the basis of design concepts, user interface and user experience.
    • Planning and executing studies, both formative and summative study, including responsibility for all usability projects documentation.
    • Leading for training material activity.
    • Work closely with R&D team and V&V team in device dep.
    • Collaboration with different disciplines in the company such as clinical, product, RA.
    דרישות:
    • Eng. degree or higher degree in Biomed, Mechanics, Electronics or a science related field.
    • At least 5 years of professional experience in medical device development
    • Strong knowledge in HF & usability standards and guidelines
    • Experience managing full cycle of medical device product development – preferably from concept to successful launch.
    הגשת מועמדות פעולות נוספות מס' משרה: 1401409 קישור למשרהשלח בדוא"ל נתקלת בבעיה? שיתוף שלח לחבר
  • Project Manager R&D
    עודכן היום
    שם החברה: אינסייט אם. אס.מיקום המשרה: בת ים ועוד חולון יהוד-מונוסון קריית אונו נס ציונה גבעתיים בית שאן פתח תקווה ראשון לציון גבעת שמואל גני תקווה אור יהודה היקף המשרה: משרה מלאה • Define project needs and lead the project through its product development cycle from project charter to launch.
    • Develop detailed project plan that is both holistic and detailed and takes into account both design control deliverables and other deliverables required for a clinical study or commercial launch.
    • Proactively manage changes to the project scope, schedule and costs.
    • Coordinate internal and third parties/vendors resources for the project different tasks.
    • Ensure resource availability and allocation.
    • Be adept at working with external partners located globally and integrating them into the team.
    • Responsibility for the design control process of the project and deliverables associated with project phase/stage gates.
    • Responsibility for communicating project status within project team and management.
    • Work in conjunction with the Engineering team to support manufacturing scale-up, incorporate new design changes, and make manufacturing improvements.
    דרישות:
    • Bachelor degree in Mechanical / Biomedical Engineering / Industrial (or equivalent experience).
    • 2-4 years of experience managing R&D projects in the medical device industry that includes multi-disciplinary systems.
    • Deep expertise of product development best practice and process, having both big picture awareness and hands-on knowledge.
    • Project management for class II medical devices is a plus
    • Strong communications skills in both English and Hebrew.
    • Deep technological understanding and creativity in hands-on problem solving
    • Strong writing capabilities in Hebrew and English
    הגשת מועמדות פעולות נוספות מס' משרה: 1414730 קישור למשרהשלח בדוא"ל נתקלת בבעיה? שיתוף שלח לחבר
  • QA/RA Director
    עודכן היום
    שם החברה: אינסייט אם. אס.מיקום המשרה: נס ציונה ועוד רחובות לוד רמלה שוהם תל אביב ראשון לציון מודיעין-מכבים-רעות יבנה היקף המשרה: משרה מלאה, דרושים בכירים • • Leading the worldwide RA activities
    • • Maintenance of the QMS in compliance with FDA-QSR, MDR & ISO13485
    • • Supporting R&D and manufacturing processes
    דרישות:
    • • Bachelor’s degree in life science-related discipline or engineering (preferred)
    • • At least 5 years’ experience in a QA/RA position in the medical device industry, including ISO 13485 and FDA QSR
    • • Experience in leading regulatory activities in US and Europe
    • • Experience in certification audits
    • • Experience in design control
    • • Experience in manufacturing processes
    • • Experience in supplier quality management
    • • Technical skills: specifications writing, understanding of technical drawings and specifications etc.
    • • High level of English
    Advantage
    • • Qualified and experienced auditor
    • • Experience with medical implants
    • • Experience with sterile devices and clean room requirements
    הגשת מועמדות פעולות נוספות מס' משרה: 1414731 קישור למשרהשלח בדוא"ל נתקלת בבעיה? שיתוף שלח לחבר