דלג לתוכן
שלום אזור אישי אזור אישי שלום אורח הרשם
מיקום נוכחי: לא ניתן לזהות את מיקומך
מעסיק, מחפש עובד?

דרושים: מנהל/ת רגולציה (RA - Regulatory Affairs)

  • עודכן היום
    מנהל/ת רגולציה (RA - Regulatory Affairs) שם החברה: חברה בתחום המכשור הרפואי (Medical Device)מיקום המשרה: הוד השרון, ישראל דרוש מנהל רגולציה לחברת מכשור רפואי גלובאלית (מטה החברה ממוקם בהוד השרון והמפעל ממוקם בקריית שמונה).

    המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד ומנוסחת בלשון זכר מטעמי נוחות בלבד.

    תחומים עליהם אחראי ממלא התפקיד, פעילויות ומטלות מרכזיות, יעדים ומשימות במסגרת העיסוק:

    - עבודה מול רשויות וגופים רגולטוריים וכן מול מחלקות השיווק והפיתוח.
    - הובלה של מדיניות הרישום.
    - ניהול תחום הרישום בחברה.
    - הובלה וניהול רישום מוצרים בכל השווקים בעולם.
    - רישום המוצרים במדינות היעד בהתאם לרגולציה המקומית.
    - ביצוע הגשות מוצרים קיימים וחדשים לרשויות הרלוונטיות FDA ,CE, משרד הבריאות.
    - ליווי צוותי פיתוח והנדסת המוצר בתיעוד תיקי הפיתוח וההגשה.
    - הכנת הסכמי איכות מול מפיצים.
    - אישור ספקים במדינות היעד.
    - ניהול ישיר של 2 כפיפים
    דרישות:
    האם הנך בעל/ת תואר ראשון או שני במדעים / הנדסה?

    האם יש לך 3-5 שנות ניסיון בתפקיד דומה

    , בעבודה מול גופים רגולטוריים, הגשת מוצרים ועבודה בסביבת פיתוח של מכשור רפואי / תרופות / מזון?

    .האם יש לך ידע וניסיון בנהלי GMP?

    דרישות תקן ISO 13485?

    מה רמת השליטה שלך באנגלית?

    האם יש לך ניסיון ב Priority? מערכת ERP נוספת?

    המשרה ממוקמת במטה החברה בהוד השרון ונדרשת הגעה (פעם / פעמיים בשבוע) לפגישה עם צוותי פיתוח וייצור בקריית שמונה

    - ?התפקיד כולל נסיעות לחו"ל מעת לעת לפי צרכי הארגון והתפקי
    ד
    האם יש לך ויזה לארה"ב בתוקף?
    הגשת מועמדות פעולות נוספות מס' משרה: 1054898 שלח בדוא"ל עוד מהחברהנתקלת בבעיה? שיתוף שלח לחבר
נקה סגור